百济神州三季度净利13亿元：PD-1中国销售额超10亿元

“创新药一哥”百济神州第三季度交出了不错的成绩单。

11月10日，百济神州公布2023年三季报。根据A股业绩快报，百济神州第三季度实现营业总收入56.24亿元，同比增长111.5%。其中产品收入42.87亿元，同比增长79.2%，占总营收比重达到76%。第三季度归母净利润13.41亿元，由亏转盈，归母扣非净亏损12.82亿元。

前三季度来看，百济神州营业总收入为128.75亿元，同比增长87.4%。前三季度产品收入109.84亿元，首次突破百亿，同比上升81%，已超出去年全年产品收入。前三季度归母净亏损收窄至38.78亿元，归母扣非净亏损67.83亿元。

百济神州称，第三季度的收入增长主要得益于自主研发产品BTK抑制剂泽布替尼在全球和PD-1肿瘤药替雷利珠单抗在中国的持续销售增长，以及安进授权产品在中国的销售增长。

具体来看，泽布替尼第三季度全球销售额达到25.71亿元，其中在美销售额达19.37亿元，相较上年同期7.4亿元，增长超过一倍。在中国，泽布替尼的销售额达3.44亿元，上年同期为2.7亿元，增长27%。

值得一提的是，泽布替尼第三季度海外收入占比已超过80%。泽布替尼是“首个出海的本土抗癌新药”，目前已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应证。百济神州已向美国FDA递交泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗滤泡性淋巴瘤的新适应证上市许可申请并获受理，FDA预计将于2024年3月对该项申请做出决定。

替雷利珠单抗是百济神州旗下的另一款明星产品，此前已率先在欧盟获得批准，用于二线治疗食管鳞状细胞癌成人患者，实现国产PD-1出海“零的突破”。在中国，替雷利珠单抗已有11项适应症获中国国家药品监督管理局批准，其中9项适应证被纳入国家医保药品目录。该药第三季度中国销售额10.46亿元，上年同期为8.79亿元，同比增长近19%。加上上半年的18.36亿元，国内销售额超28亿。

除了欧盟，百济神州也在加速推进替雷利珠单抗在全球的上市进程。在美国，FDA正在审评替雷利珠单抗用于治疗二线ESCC的新药上市许可申请，预计将于2023年内或2024年上半年批准该项申请。此外，EMA正在审评替雷利珠单抗联合化疗用于一线和二线治疗转移性非小细胞肺癌的上市许可申请，预计EMA将于2024年上半年批准此项申请。2024年，百济神州还将在美国、欧盟、日本和中国递交上市许可申请，进一步拓展替雷利珠单抗的全球布局。

截至10日收盘，百济神州A股跌1.6%，报148.88元，港股跌0.17%，报117港元。