通化东宝口服小分子GLP-1创新药获批临床,股价创年内新高

11月7日,通化东宝(以下简称“公司”)发布公告称于近日取得了口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)药物的临床试验批准通知书。

这是通化东宝披露2023年三季报后公布的首个研发进展。三季报披露以来,通化东宝股价持续走高,伴随着三代胰岛素的高速增长,和国际化业务的稳步推进,投资者的信心得到提振,截止今日公司股价报收于12.31元/股,创下年内新高。

在研发方面,通化东宝近些年在GLP-1领域进行了长效、口服以及多靶点的全面管线布局,如今恰逢GLP-1赛道风口正劲。

近年来,GLP-1药物因其在糖尿病、减肥、NASH、慢性肾病、阿尔兹海默症等多个领域不断展现出的治疗潜力,受到市场的持续追捧。全球庞大的患者群体以及未满足的临床需求,不断拉高GLP-1药物市场的天花板。目前已上市的司美格鲁肽和替尔泊肽的销售峰值的预测也是水涨船高。据了解,2022年全球GLP-1受体激动剂类药物销售额已超200亿美元,并且保持快速增长。国内市场同样增长迅速,根据米内网数据,2022年在中国公立医疗机构和城市实体药店终端GLP-1受体激动剂类药物销售额合计近60亿元,同比超翻倍增长。

在GLP-1赛道中,口服GLP-1产品由于口服的给药方式在患者依从性和用药便捷性上所具备的优势,成为国内外厂商争相布局的产品。诺和诺德披露的财报数据显示,作为目前唯一已上市的口服GLP-1产品,其Rybelsus2023年前三季度实现销售收入128.40亿丹麦克朗(约合18.46亿美元),同比增长82%。

根据公告,临床前研究结果显示,通化东宝THDBH110胶囊生物利用度高,表现出较好的降糖减重性能。该品种将在降糖、减重以及降低心血管风险等方面为II型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的选择,同时能够有效提升患者用药便利性与依从性。

据了解,除了此次获批临床的THDBH110胶囊(口服小分子GLP-1受体激动剂),通化东宝还拥有包括多靶点的GLP-1/GIP双受体激动剂、利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液在内的GLP-1管线体系。其中利拉鲁肽上市申请已经获得受理,预计将于今年年内获批上市。通化东宝表示,THDBH110胶囊(口服小分子GLP-1受体激动剂)临床试验获得申请,标志着公司在GLP-1类创新药的研发上已步入临床试验阶段,具有重大意义。