获超200万美元资助 康希诺生物脊髓灰质炎疫苗研发提速

近日，中国创新疫苗龙头企业康希诺生物又一个大动作来了。

2023年10月25日，康希诺生物发布了《自愿披露关于与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署重组脊髓灰质炎疫苗项目资助协议的公告》，表明比尔及梅琳达·盖茨基金会将提供超200万美元的资助，用于康希诺生物基于病毒样颗粒的脊髓灰质炎疫苗VLP-IPV（以下简称VLP-IPV）的开发。基金会还将根据项目研发目标和里程碑的达成情况，按约定的付款时间表分阶段支付项目资助，并且不排除有进一步的资助。

这不免让人猜想，康希诺生物又一款全球首创的疫苗要来了？

脊灰抬头 康希诺生物向世界新难题“进军”

脊髓灰质炎是全球令人胆战心惊的急性传染病。直到上世纪80年代末，每天都有上千名儿童因脊灰病毒侵袭而罹患残疾。过去近三十年，尽管“全球根除脊髓灰质炎行动”已使全球脊灰流行国和病例数创下历史新低，但阿富汗和巴基斯坦仍然存在野生脊髓灰质炎。病毒无国界，只要脊灰病毒一日没有根除，疫情就可能卷土重来，给无数家庭带来伤害。

全球每年有4.5亿儿童需要接种脊灰疫苗，研发新一代脊灰疫苗，对“全球根除脊髓灰质炎”非常关键。这也是因为，目前全球主要使用的脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）和脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV），二者最大的弊病在于在生产过程中都会使用到病毒，不能有效阻断环境传播。并且，在少数情况下，减毒的活性脊灰病毒可能会产生变异，导致病毒循环，引发新的流行。

康希诺生物开发的VLP-IPV，在这一世界难题上取得了突破性进展，可以更好阻断脊灰病毒的环境传播。据康希诺生物官方消息，VLP-IPV基于蛋白结构设计和VLP组装技术平台研发，是一种非传染性脊髓灰质炎疫苗，具备安全性高、免疫原性好、可快速大规模投产等优势。该种技术路线的疫苗此前被世界卫生组织推荐，可作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一。

区别于已上市的脊灰减毒疫苗、灭活疫苗，VLP-IPV生产过程中“不依赖活病毒”这一技术特点，大大降低了疫苗生产过程中潜在的生物安全风险，同时减少对环境的影响。这种“非传染性”的优势，也是目前任何一款脊灰疫苗所不具备的。

此外，VLP-IPV采用的技术路线平台具备快速大规模投产的能力，2-8度的存储和运输条件也较为宽松，能以更短的生产周期，更快实现产品的商业化。

放眼全球，国际上尚无一款VLP-IPV产品上市，其研发难度可见一斑。不得不说，康希诺生物的眼光独到。从最初成功研发的亚洲首款埃博拉疫苗，到全球首款口腔吸入式新冠疫苗等，康希诺生物关注的都是全球先进的创新疫苗技术。

实力认可 康希诺生物全球品牌建设“升级”

消灭脊髓灰质炎关系人类共同的命运。作为全球根除脊髓灰质炎行动的倡议方之一，比尔及梅琳达·盖茨基金会（以下简称盖茨基金会）一直在中国乃至全球寻找根除脊灰病毒的合作伙伴。

盖茨基金会成立于2000年，多年来盘踞全球最大的私人慈善基金会榜首。截至2021年底，盖茨基金会捐款总额达656亿美元，项目覆盖国家144个。据了解，其资助合作的项目大多是世界最领先的领域，比如全球创新疫苗mRNA的研发与生产等。

在多方的考察下，盖茨基金会最终选择了中国创新疫苗企业康希诺生物。这说明，基金会不仅非常看好这款创新一代的VLP-IPV产品，而且对康希诺生物企业创新实力非常认可，足可见康希诺生物在国际市场上创新技术的领先地位。

选择创新就是选择远见，选择未来。事实上，康希诺生物正是以创新疫苗发家的。成立十四年来，靠着几款全国及全球领先的疫苗产品，康希诺生物屡在世界舞台上赢得喝彩。例如：亚洲第一个四价流脑结合疫苗，被列入世卫组织紧急使用清单（EUL）的新冠疫苗，全球首款口腔吸入式新冠疫苗。截至2023上半年，康希诺生物拥有5款上市产品，12项在研产品，包括了肺炎球菌、百白破、带状疱疹、新冠肺炎等适应症在内的多款全球创新、中国首创产品。

过硬的创新研发实力，也为康希诺生物吸引了包括盖茨基金会在内的全球众多合作伙伴的注意。8月7日，康希诺生物与阿斯利康就达成合作，向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，生产供应特定产品，提供相关特定服务。9月15日，康希诺生物同印尼卫生部下属Pharmaceutical and Medical Devices Resiliency、清华大学、Etana等签署疫苗评价平台谅解备忘录，就吸入用结核病疫苗的研发展开深度合作。

另外，有业内人士分析，此次盖茨基金会选择与康希诺生物合作，还有一个重要原因是看重其全球范围内的供应和商业化能力。截至目前，康希诺生物以技术转移的方式，已助力巴基斯坦、马来西亚等多个发展中国家建立生产线，实现新冠疫苗本地化生产。还与马来西亚Solution Group Berhad签署了认购协议，深化创新疫苗在国际领域的投资合作及商业化。而盖茨基金会和康希诺生物的积极合作，也将成为康希诺生物国际市场的“更强背书”，为其进一步提升品牌知名度及国际化进程。

利润空间可期康希诺生物“后浪”加速登场

对于康希诺生物来说，盖茨基金会也是其产品走向全球、提升利润的一大助力。

事实上，疫苗产品在投入使用前，需要通过各个国家和地区严格的注册机制。在这个过程中，有了盖茨基金会的支持，将更有利于康希诺生物VLP-IPV产品在全球多个地区打开市场，利润增长空间十分可期。

值得一提的是，在国内外VLP-IPV产品在研企业中，康希诺生物是走在最前面的，这也展示了康希诺生物VLP平台的创新技术的前沿性。当VLP-IPV这款疫苗跑通之后，也就意味着康希诺生物又一个平台成功诞生商业化产品，将给平台带来更大价值和更强市场竞争力。

同时，该该技术平台，还能直接用于研发后续类似多结构蛋白表达的疫苗，如针对手足口、流感等疾病的先进技术疫苗产品。成熟的平台研发经验，加上创新技术优势，不仅为康希诺生物加快实现多元化产品矩阵的孵化，预防更多疾病，还可以为其带来更大的市场空间。

可以预见的是，多先进技术平台并行的康希诺生物，未来潜力无限。