新京报贝壳财经讯连续两交易日大涨后，10月30日晚间，普利制药发布公告表示，截至目前，司美格鲁肽项目还未为公司带来收入，请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
此前，10月27日，普利制药股价收盘20CM涨停。10月30日收盘，公司股价再度大涨13.75%，报27.71元/股。
普利制药在公告中表示，公司司美格鲁肽项目于2022年4月开始立项研发为在研品种，该项目包括司美格鲁肽辅料SNAC、司美格鲁肽原料药及司美格鲁肽制剂，目前研发正在按计划推进中。
据介绍，辅料SNAC又称N-辛酸钠。辅料SNAC不具有司美格鲁肽的功效，可以通过膜扰动、膜流化、API溶解度变化、紧密连接开口或通过与API非共价结合增加疏水相互作用等过程来增强胃肠上皮细胞膜的通透性。它与多肽一起黏附在胃黏膜上，促进渗透和吸收。
普利制药在公告中介绍了公司司美格鲁肽项目的品种进展情况，其中，司美格鲁肽原料药目前放大生产车间正在验收，将开始研发放大生产工作。辅料SNAC已实现了研发放大化生产，关键理化指标符合项目要求。两产品后续均需要进行工艺验证，验证完成后方可以进行注册申报，获得注册批件后方可进行商业化销售。
而司美格鲁肽制剂目前处于使用公司研发生产出来的原辅料进行工艺与质量研究阶段，完成后，需进行放大批和注册批生产并考察制剂稳定性；稳定性考察期间申请临床批件，启动临床试验，临床试验完成后整理资料递交申请生产批件，批准后生产与销售。有专利限制的国家待专利到期后销售。
编辑 岳彩周
校对 王心
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