21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道10月30日,复星医药公布了2023年前三季度经营业绩表现。根据财报数据,今年前三季度,复星医药集团实现营业收入人民币307亿,不含抗疫产品,复星医药营业收入同比增长约11%;不含抗疫产品,制药业务新品及次新品收入同比增长超过30%。复星医药第三季度净利润5.06亿元。
与此同时,2023年前三季度,复星医药研发投入共计人民币42.91亿元,同比增长13.67%;其中,研发费用为31.55亿元,同比增加2.92亿元、增长10.22%。
对此,有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者分析指出,中国近20年创新医药发展经历了一个发展周期,从进口跨国公司的原研药品,国内仿制开始,到2015年后的国内创新药企业跟随做me too,me better,到近两年开启的新靶点新机制创新的尝试,做出真正头对头的竞争优势,真正可以满足临床未被满足的需求的药品,而不是重复创造。
“创新药通过创新的驱动力,带给市场更多的好药好的治疗手段,带来的是好的产品、好的技术的革新,能够满足还没有被解决的临床需求,在创新器械和药的赛道里,更多的挑战是创新,今天我们遇到的变化是永恒的,能够接受这种不确定性也是今后对长期能力的塑造和调整。”上述券商医药分析师指出,受到集采、医保谈判等政策的影响,不少药企利润下滑,也越是此时,加强研发投入是趋势。
药企加速创新布局
2023年,在医药行业深化改革的背景下,一众药企持续推进以临床需求为导向的创新研发,加速产品转型,创新成果持续落地。
根据复星医药财报,目前公司的创新产品主要覆盖肿瘤、自身免疫、中枢神经、慢病等核心治疗领域,重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA等核心技术平台,探索核酸药物、肿瘤疫苗、AI药物研发等前沿技术的布局,持续提升核心研发能力和管线价值,以推动更多FIC与BIC产品的研发及商业化。
此外,从创新药的市场表现来看,自2022年3月首个适应症上市以来,PD-1产品汉斯状®不断放量。已在中国惠及逾40,000名患者。截至2023年第三季度末,汉斯状®已获批四项适应症,分别为:微卫星高度不稳定实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌以及食管鳞状细胞癌。
目前,诸多产品也已加速进入关键临床及审批阶段。不过,医药行业具有高投入、高技术壁垒、高风险的特性,对生产制备技术水平和研发创新有较高要求,在研发创新方面,药物研发也需要投入大量的资金、人才,并经过较长研发周期才有机会成功研发一款药物,所以推动真正的创新发展,其中一个重要的方面是保护真正的创新。
而在近年来,随着政策的扶持、人才的汇集、资本的涌入,以及经济的增长,中国已经构建起一个相对完整的医药创新生态系统,并与国际接轨和融入全球创新网络,但另外一方面,随着创新产业的蓬勃发展,新的问题也涌现出来,比如医药行业内同质化的竞争,以及面临的人力和生产成本上涨等方面的挑战,这个是行业发展本身在不同周期的正常现象也是规律。
也是在当前利好的宏观环境下,中国生物科技创新企业在蓬勃发展的同时,需要构建体系化的风险管理框架,对企业核心战略与经营风险领域建立可预测性的管理体系,包括治理与文化、战略与目标、商业模式、运营与可持续发展、监督与合规。
上述分析师具体指出,需要具体考虑的风险点,比如行业政策风险、市场格局变化风险、研发及专利风险、创新商业模式和商业合作风险,竞争风险,供应链风险,合规风险,可持续发展风险等,通过系统全面的风险管理体系助力企业的价值实现,并赋能企业的业务决策,有效应对不确定的市场因素,最终实现稳健成长。
“在不管是什么样的周期,都需要具备一些能力。包括自我迭代的能力,参与到全球竞争的能力,资源匹配,能够辨别真伪,到底什么是真正创新的能力。”上述券商分析师说。
国际化布局成主旋律
我国生物医药创新投入持续加大,研发能力逐渐增强,而国内市场竞争激烈,同时中国创新药研发项目和人才、以及国内监管逐步与国际接轨,中国创新药出海也越来越多。
复星医药也在加速国际化市场布局。根据复宏汉霖披露的最新信息,公司宣布与Intas Pharmaceuticals Limited 达成合作,授予其在欧洲和印度对复宏汉霖自主开发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状®包括广泛期小细胞肺癌在内的多项适应症及特定剂型进行独家开发和商业化的权利。
此前,复宏汉霖已于2018年6月与Intas子公司Accord展开合作,授予其汉曲优®在欧洲、部分中东及北非地区、部分独联体国家的独家商业化权利,并于2021年进一步授予Intas汉曲优®在美国及加拿大地区的独家开发与商业化权利。
“创新药企业应该寻求积极的转型和中长期战略发展规划的建设,提升核心竞争力,一方面更聚焦细分赛道的发展,另外通过国际化布局实现生物科技创新企业的持续成长,包括技术的国际化、研发的国际化、产品的国际化、商业模式的国际化。”有药企高管对21世纪经济报道表示,近年来,本土创新企业与跨国企业之间不断加强的积极合作,对跨国企业是构建创新产品管线的重要举措,也是本土创新企业发展国际化的主要路径,包括技术上的合作、研发资源的支持、人才的融合等。
除了“出海”国际化,最近复星医药还获得了大股东增持。根据近日复星医药发布的公告称,公司控股股东复星高科当日以自有资金人民币约2008.22万元增持公司A股股份共计72万股,成交价格约27.89元/股,约占公司股份总数的0.03%,增持后复星高科持有公司35.85%股份。
与此同时,复星医药表示,基于对公司未来发展前景的信心以及内在价值的认可,复星高科拟于2023年9月13日起的12个月内通过择机增持公司股份,累计增持总金额折合人民币不低于1亿元、累计增持比例不超过截至2023年9月13日公司已发行股份总数的2%。
对此现象,上述券商分析师认为,这也是出于对医药行业长期看好大方向的认可。尽管目前市场处于震荡“寒冬”,但随着时间推移,行业政策导向逐步清晰,对医药板块只会更为乐观。
“结合我们对目前宏观形势及医药行业的理解,我们认为,受强劲医疗健康需求的驱动,中国医药市场同样保持乐观的增长预期,年复合增长率将维持在4%左石。”该券商分析师说。
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