10月30日,创新药板块大涨,截至发稿,普利制药涨超14%,盘中一度触及涨停;成都先导涨12%,康龙化成涨超11%,奥赛康、九洲药业涨停。
10月29日,国内创新药企君实生物宣布,研发的特瑞普利单抗的生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局批准,成为我国首个在美国获批上市的自研自产创新生物药。
特瑞普利单抗注射液是我国批准上市的首个以PD-1为靶点的国产单抗药物,获得国家科技重大专项支持,已在国内获批包括肺癌、食管癌、黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌的适应症。这款创新药的上市,填补了国产抗PD-1单抗药的空白,也打破了一些进口高价药的垄断地位。
安信证券指出,目前国内已有多款创新药在FDA上市审评中,预计2023年年底前国内企业还有望迎来多个创新药FDA获批的新进展,国产创新药出海即将进入新阶段。行业目前正处在蓬勃发展阶段,站在当前视角,从投资角度和行业本身发展角度来看当前均有多个积极因素显现,创新药行业投资价值显著。
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