美康生物前三季度净利润同比增长13.03% 自产产品业务聚焦效益显著

10月26日，美康生物科技股份有限公司（以下简称“美康生物”）发布2023年三季度报告，报告显示，美康生物前三季度实现营业收入14.71亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.8亿元，归属于上市公司股东的净利润2.3亿元，同比增长13.03%，经营性现金流3.74亿元，同比高增68.67%，基本每股收益0.60元，同比增长13.03%。

自产产品稳步驱动业绩增长新产品浪潮巩固平台布局优势

受医改推进、医学治疗模式从治疗向预防转变以及诊断技术的发展与应用领域不断扩张等因素影响，今年以来体外诊断市场的整体发展保持稳健增长。2023年前三季度，美康生物进一步聚焦自产产品业务，自产产品收入同比增长16.28%，毛利率同比提升1.25个百分点。

美康生物自主产品涵盖了生化、发光、质谱、VAP&VLP血脂亚组分、分子诊断、血细胞、POCT、尿液、原材料等多个领域，是国内体外诊断生产企业中产品平台搭建最完整、产品品种最为丰富的企业之一。今年以来，公司持续推出新品，产品平台布局完整优势得到进一步巩固。9月份，美康生物发布类风湿关节炎检测升级新方法学，通过类风湿因子(RF)检测试剂盒、全量程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)检测试剂盒联合抗链球菌溶血素O(ASO)检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）创新组合，有效解决了目前检验科在类风湿关节炎检测中遇到的问题，成功提高诊断质量和效率。

10月，美康生物进一步推出新品基质金属蛋白酶3（MMP-3）检测试剂盒，采用胶乳增强免疫比浊法进行类风湿关节炎检测，试剂性能同时具备卓越、可靠、稳定等优势，为相关疾病的早期诊断和治疗提供了强有力的支持，受到行业好评。

研发布局成果显著 领跑化学发光与质谱领域

2023年前三年季度，公司持续保持研发投入，研发费用稳定在1.19亿元的水平，为自产产品的不断推出奠定了坚实基础。从今年第三季度的研发成果来看，美康生物已在化学发光和质谱领域两重点布局领域取得了显著成果。

化学发光领域，美康生物推出了反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒、胎盘生长因子检测试剂盒、抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒、肿瘤坏死因子α检测试剂盒及可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒等多项新产品，同时两款全自动化学发光免疫分析仪进入中国医学装备协会发布的第九批优秀国产医疗设备产品遴选目录，试剂与仪器并举打造优质稳定的检测系统。

质谱领域，美康生物发布了类固醇激素检测试剂盒及配套质控品，以及其他多个质谱试剂产品，其中新品类固醇激素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)正式获批二类医疗器械注册证，该产品可同时进行6种类固醇激素指标的联合检测，为临床辅助诊断多种疾病提供重要参考，对质谱技术在临床内分泌领域应用的标准化和合规化起到引领作用。

进一步深化细分领域布局后续增长空间值得期待

可以看到，美康生物两大重点布局细分领域的市场规模正呈现出不断扩大的发展趋势。一方面，化学发光因灵敏度高、特异度高等优点受到市场广泛认可，占比逐渐升高，目前市场份额最大，是未来免疫诊断的发展方向；另一方面，临床质谱行业在中国市场得到了越来越多的关注和投资，2021年起其市场规模已超过百亿元人民币，展现出成为精准医疗领域下一个黄金赛道的潜力。

随着市场机遇的不断扩大，行业目前也面临着一些挑战。据粤开证券数据，国内医疗器械上市器械企业116家，主营业务为体外诊断的共38家，2022年累计国内营收约为797.09亿元，约占行业规模的50.56%，市场呈现集中度低、龙头企业竞争较为激烈的局势。在挑战与机遇并存的市场环境下，自主性与创新性成为国内体外诊断产品在产业竞争中实现弯道超车的关键所在。

在此背景之下，美康生物已进一步深化对细分领域的布局，持续完善化学发光产品检测菜单，积极布局中高速化学发光分析仪器，并重点布局三重四级杆质谱、微量元素质谱以及核酸质谱检测平台，逐步完善激素类、药物浓度监测类以及微量元素等质谱试剂产品，为自产产品销售及医学诊断服务提供有力支撑。放眼未来，美康生物已为业务扩展和产品创新筹备了充足的发展燃料，伴随着市场扩容，其后续的增长空间值得期待。