“减肥神药”概念正在为更多的药企开启财富密码。
10月11日,诺和诺德一项最新研究显示,司美格鲁肽的功效在延缓糖尿病患者肾衰竭方面效果积极,预先达到了设定的疗效标准,并提前停止临床试验。受此消息提振,全球寡头礼来与诺和诺德美股股价创出历史新高,A股的多只减肥概念股也走出一波强势行情。10月13日,减肥药板块继续大涨,博瑞医药、百花医药、众生药业录得涨停,常山药业大涨10.50%。
第一财经记者根据wind数据统计,从9月1日至10月13日,与减肥药概念相关的27只股票市值大涨了1261亿元。博瑞医药、常山药业、翰宇药业、双鹭药业和奥锐特这5只股票在这波大涨中跻身百亿市值俱乐部。
5家药企跻身百亿市值俱乐部
GLP-1无疑是当下A股最热门的话题之一。
该药物最初用于2型糖尿病治疗,但后来也被批准用于治疗肥胖症。礼来的替尔泊肽与诺和诺德的司美格鲁肽在美国已获批减重适应症。在延缓糖尿病患者肾衰竭方面的进展显示,这种药物对于健康的积极影响远远超出了降糖的初衷。
在美股,GLP-1市场的双寡头的诺和诺德和礼来的市值飙涨,这也为A股的相关概念药企打开了想象的大门。
新晋百亿俱乐部的5家公司中,最先冲关的是翰宇药业。9月19日,翰宇药业披露了一张海外大单,公司和海外客户签订了3000万美元的GLP-1多肽原料药合同。9月20日,翰宇药业股价收获“20cm”涨停,总市值达到116.8亿元。
10月13日晚间,翰宇药业披露的投资者关系活动记录显示,公司于10月11日接受38家机构调研,其中包括20家基金、6家券商、2家投资公司、1家其他机构。公告称,订单已进入分批生产和发货状态。
这波减肥药概念大涨中,最大的赢家是肝素企业常山药业,该公司于9月25日首次于收盘时站上百亿关口。Wind数据显示,9月1日以来,常山药业总市值从41.7亿元飙升至155.5亿元,绝对值增加超过百亿,涨幅达到272.87%。
9月25日当天和常山药业一起站上百亿关口的还有博瑞医药,该公司10月13日录得“20cm”涨停。9月1日以来博瑞医药总市值增加了77.4亿元,达到157.7亿元,涨幅96.42%。
10月13日,双鹭药业再度大涨5.47%,股价报收13.30元/股,总市值136.6亿元。双鹭药业总市值于9月26日站上百亿关口,9月1日以来总市值涨幅48.11%。
10月13日,奥锐特大涨了6.90%,总市值突破百亿大关,达到103.8亿元。公司在9月份回复投资者时称,下属子公司扬州奥锐特药业有限公司年产300KG司美格鲁肽原料药生产线正在建设中,司美格鲁肽可用于降糖和减肥。此前8月公司曾表示,司美格鲁肽的口服制剂尚在研发阶段。
此外,诺泰生物、百花医药、众生药业等8家公司的市值涨幅超过20%,其中,诺泰生物和百花医药涨幅超过40%。截至10月13日收盘,昊帆生物和诺泰生物总市值也在这波涨势中逼近百亿大关,分别为96.6亿元和96.2亿元。
减肥概念热下的风险
由于创新药研发周期长、研发投入大,诸多国内药企从布局GLP-1到药物获批上市生产获利需要一定的时间,临床研究和审批等诸多环节均存在不确定性。
而从产业发展的角度对上述企业进行分析后不难发现,搭上减肥概念的药企在实际研发投入和进度上均有差异。
有实际投入研发的公司积极回复投资者,也有公司发布公告进行风险提示。
10月13日,翰宇药业披露的投资者关系活动记录显示,“GLP-1重磅制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段;司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》”。
10月13日,双鹭药业在投资者关系平台密集回复提问。有投资者质疑公司“有意蹭常山药业的减肥概念”,公司回复称,“糖尿病系列产品系公司七、八年前的布局,不同技术路线、不同机理的产品十余个处于研发和产业化的不同阶段,说蹭热点谈不上,只能说公司具有前瞻性的眼光”。
根据双鹭药业的公开回复,“公司在糖尿病领域布局的GLP-1系列产品在降低血糖的同时具有减轻体重作用,其中日制剂目前已完成三期临床,正处于临床数据整理阶段,目前已完成Ⅲ期所有受试者随访,初步结果显示我司研发产品和原研药诺和力疗效基本一致,安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究,但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察”。
10月13日录得“20cm”涨停的博瑞医药方面于盘后发布风险提示称,“公司BGM0504注射液尚处于研发阶段。截至本公告披露日,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药品监督管理局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。”
百花医药在10月13日盘后发布风险提示,“公司的服务模式为接受客户委托,按照法规规定和客户要求提供医药研发相关技术服务,包括临床前研究、临床研究、申报注册等仿制药CRO全流程技术服务,研发完成后将研发成果转交给客户。公司无相关药品的生产及销售业务。”
常山药业方面,作为从一家肝素企业摇身一变成为减肥药概念板块的大牛股,公司总市值净增加超过百亿。常山药业于10月10日再次发布风险公告称,“公司艾本那肽注射液尚未上市销售。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。公司没有涉及减肥功效产品的收入。”业绩方面,财报显示,2023年上半年,常山药业的收入和归母净利润分别为8.20亿元、1.56亿元,分别同比下滑28.45%、340.70%。
科源制药连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30%,10月12日盘后公司发布公告称,“公司产品盐酸二甲双胍片适应症为治疗2型糖尿病,为降糖类药品,不涉及肥胖适应症。公司目前没有涉及减肥功效产品的收入。”10月13日,有投资者提问“公司有考虑研发以二甲双胍为基础的降血糖减肥药吗”,公司回复称目前没有开展所述方面研究工作。
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