21健讯Daily｜人源化猪肾移植存活超过2年；中概股泛生子宣布私有化退市

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一、政策动向

●2022年卫生健康事业发展统计公报发布

10月12日，国家卫生健康委发布《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》。根据《公报》，2022年，全国医疗卫生机构总诊疗人次84.2亿，与上年基本持平。全国中医类医疗卫生机构总数80319个，比上年增加2983个，总诊疗人次12.3亿，比上年增加0.2亿人次。《公报》显示，我国政府投入不断增加，医疗卫生资源提质扩容，卫生服务体系不断健全，健康中国建设稳步推进。

医疗卫生资源总量继续增加。在床位上，《公报》指出，2022年末，全国医疗卫生机构床位975.0万张。医院中，公立医院床位占70.0%。与上年比较，床位增加30.0万张。每千人口医疗卫生机构床位数由2021年6.70张增加到2022年6.92张。2022年，全国医院病床使用率71.0％，医院出院者平均住院日为9.2日。

卫生人员总数上，《公报》明确，2022年末，全国卫生人员总数1441.1万人，比上年增加42.5万人。与上年比较，卫生技术人员增加41.4万人。2022年，每千人口执业医师3.15人，每千人口注册护士3.71人；每万人口全科医生数为3.28人，每万人口专业公共卫生机构人员6.94人。在村卫生室工作的人员136.7万人中，执业医师和持乡村医生证的人员114.1万人。

基层卫生服务上，《公报》提出，2022年末，全国共有县级医院17555所、县级妇幼保健机构1866所、县级疾病预防控制中心1999所、县级卫生监督所1728所，四类县级医疗卫生机构共有卫生人员366.9万人。2022年，全国县级医院诊疗人次13.5亿，乡镇卫生院诊疗人次12.1亿，村卫生室诊疗人次12.8亿。另外，全国已设立社区卫生服务中心36448个。与上年相比，社区卫生服务中心数量有所增加，社区卫生服务中心人员数比上年增加3.4万人，增长5.0%。

病人医药费用总体稳定，波动相对较小。《公报》显示，医院次均门诊费用342.7元，按当年价格比上年上涨4.1%，按可比价格上涨3.0%；次均住院费用10860.6元，按当年价格比上年下降1.3%，按可比价格下降2.4%。其中，三级公立医院次均门诊费用上涨3.1%，次均住院费用下降4.0%。卫生费用方面，《公报》显示，2022年全国卫生总费用初步推算为84846.7亿元，其中：政府卫生支出23916.4亿元，占28.2%；社会卫生支出38015.8亿元，占44.8%；个人卫生支出22914.5亿元，占27.0%。人均卫生总费用6010.0元，卫生总费用占GDP的比例为7.0%。

根据《公报》，2022年出生人口956万人。二孩占比为38.9%，三孩及以上占比为15.0%，出生人口性别比为111.1。2022年全国托育服务机构总数7.57万家，全国千人口托位数2.57个。在巩固血吸虫病防治、地方病防治、职业病防治等各项工作成效的同时，健康中国建设“多路并进”。2022年，在基层医疗卫生机构接受健康管理的65岁及以上老年人数12708.3万。

二、药械审批

●非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了南京世和医疗器械有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒”创新产品注册申请。

该产品用于体外定性检测EGFR基因突变阴性和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋组织样本中的肿瘤突变负荷。肿瘤突变负荷是一个免疫检查点抑制剂治疗疗效预测标志物。

该产品由我国自主研发并拥有知识产权，通过高通量测序技术检测425个基因，计算肿瘤突变负荷。临床研究数据显示，肿瘤突变负荷高的人群使用抗肿瘤药物卡瑞利珠单抗联合化疗比肿瘤突变负荷低的人群可显著延长无进展生存期。

●诺华BCR-ABL变构抑制剂在华获批新临床

10月12日，据CDE官网显示，诺华递交的BCR-ABL变构抑制剂Asciminib新临床试验申请获默示许可，用于治疗慢性髓性白血病患者；急性淋巴细胞白血病患者。

Asciminib是诺华开发的一种特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋抑制剂，通过结合ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。

●强生抗PD-1抗体组合疗法在中国获批临床

10月12日，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，强生1类新药cetrelimab注射液与TAR-200联用的两项临床试验申请获得默示许可，分别拟开发用于未接受过卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌患者的治疗，以及用于未行全膀胱切除术的肌层浸润性膀胱尿路上皮癌患者的治疗。

根据强生公开资料，cetrelimab是一款抗PD-1单克隆抗体，正在开发通过静脉注射给药，作为联合治疗的一部分，用于治疗膀胱癌、黑色素瘤和多发性骨髓瘤。TAR-200是一种新型膀胱内药物输送系统，是一个长硅胶管，可在较长时间内以非常低的剂量释放化疗药物吉西他滨到膀胱中。研究发现，当cetrelimab和TAR-200这两种药物联合使用时，它们可能表现出协同作用，从而改善对膀胱内卡介苗无反应的高风险NMIBC患者的治疗结果。

三、资本市场

●中概股泛生子宣布私有化退市

10月12日，泛生子发布公告，宣布已正式签署私有化合并协议。

根据协议，泛生子将与母公司合并，泛生子将继续作为存续实体，并成为母公司的全资子公司。参与此次交易的买方团包括中金康瑞医疗基金、Wealth Strategy Holding Limited、无锡国联集团、建信投资基金管理有限责任公司、无锡惠宏赢康投资合伙企业等。

此次交易意味着公司的股权价值约为 1.26 亿美元。公告称，私有化交易预计于2024年一季度完成。

●邦顺制药宣布完成B+轮融资

10月12日，邦顺制药宣布完成B+轮融资，本轮融资由华睿投资独家投资。据邦顺制药介绍，这是该公司在年初完成B轮融资后的又一次重要融资事件。

邦顺制药成立于2020年，是一家专注于肿瘤、自身免疫、炎症疾病领域的“first-in-class”与“best-in-class”药物研发的生物医药公司。该公司产品管线注重于未满足的临床需求与差异化开发，已布局十余条创新药管线，其中核心品种的多个适应症已进入临床中后期研究阶段。

四、行业大事

●《自然》：猪肾移植存活超过2年

10月12日，生物科技公司eGenesis在顶尖杂志《自然》发布了一项突破性的研究成果，接受其所开发人源化猪肾的食蟹猴在移植后存活超过2年！这项概念性验证研究将支持eGenesis推进其先导项目进入临床试验。

针对异种器官移植开发的挑战，eGenesis的科学家开发了相对应的人源化猪肾来进行一系列的研究。首先，研究人员选择使用一种称为尤卡坦的迷你猪品种来开发移植用器官。除了具备与人类器官相容的尺寸优势外，这种猪的血液属于O型血，因此可以免去移植供体与受体血型不相容的问题。

用于食蟹猴移植的猪肾总共经过69处基因组编辑，包含敲除了被认为会引起免疫排斥的三个聚糖抗原，过表达7种人类转基因以减少灵长类免疫系统的排斥反应，同时让猪逆转录病毒基因的所有拷贝失活。实验结果发现，携带人类转基因的供体肾脏移植到食蟹猴中后可显著延长存活时间。与接受仅敲除三聚糖抗原猪肾的对照组相比，那些接受含有敲除和人类转基因猪肾移植的食蟹猴存活时间延长了七倍多——两组的中位存活时间分别为24天和176天。在同时接受临床相关免疫移植方案、属于3KO.7TG±RI组中的一只食蟹猴，存活时间甚至超过2年。论文数据显示，另有两只在此组别的食蟹猴存活时间分别已超过429与673天，目前实验仍在进行中。