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赴美上市三年后,癌症早筛龙头泛生子(GTH.US)宣布启动退市。
10月11日,泛生子发布公告称,已正式签署私有化合并协议,对应泛生子交易估值约为1.26亿美元。
根据公告,泛生子已与New Genetron Holding Limited(下称“母公司”)和母公司全资子公司Genetron New Co Limited(下称“合并子公司”)签订了最终的合并协议和计划。此次私有化交易方案为泛生子将与母公司合并,泛生子将继续作为存续实体,并成为母公司全资子公司。参与此次交易的买方团包括中金康瑞医疗基金、Wealth Strategy Holding Limited、无锡国联集团、建信(北京)投资基金管理有限责任公司、无锡惠宏赢康投资合伙企业(有限合伙)等。
根据合并协议,每股普通股收购价格为0.272美元,每股美国存托股票(“ADS”,每股ADS代表5股普通股)收购价格为1.36美元,私有化交易预计于2024年一季度完成。
公告显示,此项交易的价格比泛生子宣布收到私有化要约前的最后一个交易日,溢价约为15%;与宣布收到私有化要约的前30个交易日的平均收盘价相比,溢价21%。截至2023年10月11日,即公告发布前最后一个交易日,溢价42%。
就公司经营现状及产品开发、商业化进展等问题,时代财经联系泛生子,相关人士仅表示,“以公告为准”。
泛生子成立于2015年,专注于癌症基因组学的研究和应用,提供癌症早期筛查、诊断与监测、药物研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务。2020年6月,泛生子登陆美国纳斯达克。
上市之后,泛生子在2021年2月26日盘中触达历史最高点31.54美元/股。但这样的高光时刻并未持续太久,此后股价就进入下行通道并持续至今。2023年10月11日,泛生子报收0.95美元/股,总市值仅剩8606万美元。
2022年8月22日,泛生子公告称,公司董事会收到一封日期为8月21日的初步非约束性私有化要约,泛生子联合创始人、董事会主席兼首席执行官王思振计划以每股ADS1.36美元现金收购公司已发行普通股。
据财新报道,彼时,王思振在发给泛生子员工的内部信中表示,“当前中概股基本失去融资功能,转变为私有公司更有利于多元化融资,同时实现更为灵活的团队及个人激励机制和业务创新机制”。
“受全球经济大环境影响,癌症早筛赛道处于低迷状态是短期的。”早筛网创始人陈赞泉对时代财经指出,“中概股的股价变化是全行业的缩影,不仅仅是精准医疗行业。现阶段表现出来的中概股企业融资不理想也是现实,泛生子私有化退市应该是当前环境下最优选择。”
从成立时间来看,泛生子诞生的时间与国内癌症早筛行业的开启几乎同步。2015年前后,燃石医学(BNR.US)、诺辉健康(06606.HK)、鹍远生物等多家公司纷纷开展癌症早筛相关业务。
官网显示,在癌症早期筛查业务上,泛生子的主打产品是肝癌早筛液体活检产品HCCscreen。该产品利用ctDNA甲基化技术实现肝癌早筛,已于2020年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的“突破性医疗器械”(Breakthrough & Device Designation)认定。目前,泛生子已与医院、体检机构等展开合作,推广肝癌早筛,并参与相关政府民生项目。
截至目前,泛生子尚未披露今年年内的业绩数据,根据2022年财报,公司尚未实现盈利。LDT(实验室自建检测项目)渠道系泛生子的重要营收来源,2020年和2021年,LDT渠道营收占公司总营收的65%。
癌症早筛公司有两种商业模式,分别为IVD(体外诊断仪器及试剂)和LDT。IVD模式是指把经过药监部门审批注册的医疗器械和试剂盒产品提供给医疗机构;而LDT模式,即实验室研发诊断试剂,系指尚未获得产品注册,仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目。
东吴证券研报指出,肿瘤早筛产品获证与否决定了其商业化路径,在中国,若获得国家药监局(NMPA)批准的IVD证,则早筛产品可独立销售,否则早筛产品只能镶嵌进整体的LDT服务,医疗机构不能直接使用。因此,业内认为LDT模式产品的归属仍然是拿到国家药监局的IVD证书。
2022年年报显示,泛生子正在推进HCCscan的注册性临床试验,预计将于2023年完成,并于2024年申请国家药监局三类医疗器械注册批准。根据年报,HCCscan系泛生子基于qPCR(实时荧光定量PCR)检测方法开发的肝癌早筛产品。
在伴随诊断业务方面,今年9月26日,泛生子在官微宣布其注册的“人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒”获国家药监局批准,成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后国家药监局批准的首个以桥接路径开发的伴随诊断试剂盒。
该试剂盒由泛生子与基石药业(02616.HK)联合开发,可通过检测胃肠间质瘤(GIST)患者的PDGFRA基因突变,用于泰吉华(通用名:阿伐替尼)药物的伴随诊断。
“就精准医疗行业或者癌症早筛行业而言,过往资本有些盲目过热,现在趋于冷静,更多的优质企业会沉淀下来扎实地为中国医疗、为患者做些实事。鱼龙混杂的时代会过去,真正有实力的企业会主导市场,以更良性的方式继续发展。今明两年,仍会有更多的精准医疗企业拿到产品注册证,市场会重新回暖。”陈赞泉对时代财称。
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