山德士独立上市、晖致“瘦身”转型，全球仿制药头部竞争格局迎变

21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道近日，全球仿制药巨头动作频频。先是山德士从诺华集团100%分拆完成，并作为一家独立公司在瑞士证券交易所挂牌上市。随后不久，晖致宣布已收到剥离几乎所有非处方药业务的要约，剥离完成后，晖致将专注于眼科业务。

目前，仿制药和生物类似药约占全球药品使用量的80%，而仅占总成本的25%。尽管面临强大的竞争压力，但在潜在需求推动下，该领域将在未来十年稳步增长。根据官方信息，山德士方面明确，作为一家独立的公司，山德士将在至关重要且不断增长的仿制药和生物类似药领域中保持领导地位。

此前诺华集团首席执行官万思瀚在接受21世纪经济报道专访时表示，诺华的历史上已有好几次拆分，通常做法包括直接售出、单独IPO上市以及剥离，具体考虑因素包括是否需要募资、税务、以及拆分后的新公司如何才能够最大化实现成功。

“自从2018年以来，诺华一直在积极进行转型，交易总规模超过千亿美元，这一切都是为了让诺华成为一个更加聚焦创新的公司。而诺华的投资以及转型动作，如完成仿制药业务山德士的拆分都是创新转型的表现。”万思瀚说。

晖致CEOScott A. Smith也公开表示，通过这些“瘦身”举措，已经完成恢复公司增长战略的第一阶段，也确保其能够在2024年顺利进入下一个战略阶段。其第二阶段目标包括扩大晖致的眼科业务，并通过其复杂注射仿制药管线来抵消基础业务的冲击。

跨国药企剥离成趋势

对于跨国药企而言，剥离、裁员、砍管线、停临床是近年来的“关键词”。在不少业内人士看来，精简运营成本也将是跨国药企这几年的重要目标之一。

有券商分析师对21世纪经济报道记者指出，未来五年，全球医药市场也将继续面临挑战。特别是众所周知的药物研发成本高、风险大、周期长，剥离业务、缩减研发管线在一定程度上可以降低企业研发成本。另外，对于企业布局者而言，目前，跨国药企的“黄金时代”已经渐行渐远，在当前的市场环境下，企业需要考虑提升运营效率，在缩减人力成本的同时，也需要对非核心产品考虑进行剥离，以“降本增效”实现市场聚焦。

根据晖致方面披露的公开信息，公司接受了Cooper Consumer Health的要约，将出售其OTC业务及其在法国和意大利的生产基地、意大利的研发基地。这些剥离资产的净收益高达21.7亿美元。晖致方面表示，该交易不包括治疗勃起功能障碍的Viagra、鼻喷雾剂Dymista以及其他精选的OTC产品。该交易预计2024年第二季度完成。

另外，此次剥离签署了三项协议，一是将其在印度的API业务出售给IQuest Enterprises；二是女性医疗保健业务转手给西班牙跨国制药公司Insud Pharma，其中位于印度的两个制造工厂也由Insud接手；三是两款女性保健产品Duphaston和Femoston剥离给Theramex公司。前两项交易预计2024年第一季度完成，总价值12亿美元。第三项交易预计2024年第四季度完成。

在剥离分拆业务的同时，裁员也是一大重点。根据10月1日晖致发布的公告，此次剥离计划将导致多达12家工厂和6000多名员工转让出去，约占全球员工的15%，从而大幅简化组织架构。晖致将于2023年底前就所有计划剥离达成协议。

眼下。跨国药企只有通过剥离“非核心业务”、调整人才架构来压缩成本，才能以新姿态应对市场变化，寻求新的增长点。不少跨国药企正在推进业务转型，虽然在新的管线和产品方面进行大量投资，但还需要减少在其他领域的投资，有了这些变化，才能够更好地实现增长最大化。

对于分拆剥离的考虑，万思瀚此前对21世纪经济报道表示，诺华对于山德士的拆分，采取了和爱尔康的拆分同样的方式，即税务中性的拆分，同时也保证给股东的分红水平维持在一个稳定的水准，来确保公司依然能够实现同等规模价值。

“诺华跟山德士有很多的交集，已经有上百年的渊源。在整个20世纪和21世纪的大部分时间，诺华一直都有仿制药和相关产品，所以决定要拆分掉仿制药业务是一个非常重大的决定。但是鉴于我们在新的技术平台和治疗领域发现了机会，我们认为这也是最恰当的时机剥离仿制药，这样才能够把我们的研发实力、人才和资金聚焦在真正的创新领域。”万思瀚说，通过拆分，诺华创立了全世界最大的消费者健康医疗公司之一，最大的眼科产品以及器械公司之一，最大的仿制药公司之一，在之后诺华也将继续聚焦发展成为全球最大的创新药公司之一。

创新药迎发展性“拐点”

根据IQVIA数据，全球生物医药投资在经历了疫情期间两年的高涨水平后，于2022年开始放慢脚步。尽管投资组合类型已经发生变化，并且IPO活动明显减少，全球生物医药投资仍然超过了2019年的水平。聚焦COVID-19的初创医药企业在2020-2021年期间得到更多的投资，但有所收缩。相较美国公司，总部设在中国和欧洲的公司的交易速度大幅放缓。

另据CB Insights的数据，2022年全球共发生3200起融资事件，融资总量为529.4亿美元，相比2021年，在融资数量和融资规模上分别同比下降了16.3%和36.6%。全球医药投资大幅缩减、药品行业竞争加剧，在一定程度上影响了企业对新药研发的投入和关注。

针对当前国内创新药企的投融资环境，上述券商分析师表示，从短期来看，受到疫情和宏观环境影响，机构近期的投资比较谨慎，对高潜力的标的筛选标准和风险考量更为严格，这一定程度上也体现出医药投资更加趋于理性和注重真正的临床价值的挖掘。但从长期来看，创新药市场需求巨大，各国政策也积极支持。

在仿制药业务剥离后，创新业务布局也成为重要方向，这也倒逼企业聚焦真正的临床价值，在研发创新侧就要充分考虑产品价值和商业前景，从研发源头上保证商业化路径的畅通，而不是跟风研发，快速跟进这样的研发策略。上述券商分析师建议，具体来说，可以采取以下措施：

一是，明确自身定位和发展战略。创新药布局企业需要明确自身在行业中的定位，制定长期的发展战略，并根据市场需求和行业趋势不断调整和优化；

二是，加强研发能力建设。作为创新药布局企业，必须不断加强研发能力建设，保持技术领先和创新能力；

三是，考虑商业化路径。创新药布局企业是自建立专业的商业化团队，负责产品的市场推广和销售工作。还是通过合作或者第三方完成产品的商业化：选择具备市场调研、营销策略制定、渠道拓展等方面的专业能力的公司，帮助企业将研发成果转化为商业价值。

万思瀚也指出，诺华在剥离山德士后，聚焦成为一个在全球范围内占领导地位的创新药企业。目前，诺华聚焦于5大技术平台：化学疗法、生物疗法、放射配体疗法、细胞及基因疗法以及RNA疗法。在未来，诺华将专注于运用这5大技术平台，在治疗领域上更加聚焦，从11个治疗领域聚焦到4个治疗领域，包括心血管疾病、免疫、肿瘤以及神经科学。

“今年我们已经两度提升了年度财务预期，并且也是股东回报率最高的药企之一。为了保持竞争力，我们需要采取一系列的措施，并且我们认为那些会胜出的公司一定是能够持之以恒地创新的企业，可以克服专利过期以及仿制药带来的种种挑战。”万思瀚表示，对于诺华而言，将持之以恒地每年投入约100亿美元的研发资金，也会不断地招募最顶尖的科学家和人才，积极地寻求外部的合作机会，包括并购、收购以及许可授权的机会。

上述分析师认为，管理层也需要具备两方面的要素：科学的洞察力、市场的洞察。具体而言，一方面，企业管理层需要以敏锐的科学洞察力去发现临床未被满足的需求，是基于发病机理的科学洞察；另一方面，需要将科学洞察进行市场转化，形成基于疾病发病率和疾病本身疾病人群特点的市场的洞察，并形成对市场格局及竞争态势的洞察。

当各方更专注于各自的专业领域，未来全球制药行业中的竞逐者侧重点有望更为聚焦。究竟谁将脱颖而出，仍需拭目以待。