本报记者于娜 北京报道
作为国内布局抗HIV管线最全和上市产品最多的药企，艾迪药业管理层大换血引来业内关注。
艾迪药业近期以来宣布了高层管理人员调整，包括首席财务官、副总裁等高管均“出走”。同时，公司三位新任高管将就位，他们的共同点是均有在正大天晴药业集团工作的经验。
在公司管理团队变动的背后是艾迪药业面临的业绩压力。财报数据显示，2021年至2023年上半年，艾迪药业的净利润连续亏损，累计亏损达到了约1.64亿元。直到2023年上半年，艾迪药业两大主营业务人源蛋白粗品和HIV 新药业务收入同比增加，净利润同比减少亏损 85.92%。
对于艾迪药业近期高管团队调整的原因及HIV 新药商业化情况等问题，《华夏时报》记者联系采访艾迪药业方，截至发稿，未收到回复。
净利润连续亏损
公开资料显示，艾迪药业是一家针对艾滋病、炎症、脑卒中等病症研发对症药品的制药企业，公司瞄准严重威胁人类健康的重大疾病领域，以未被满足的临床需求为导向，致力于探索、研发和销售人源蛋白产品以及创新性药物。
艾迪药业主要业务聚焦于抗 HIV 及人源蛋白领域，截至报告期末，公司在研项目 19 项，核心包括 8 个 1 类新药和 2 个 2 类新药；公司首款抗艾滋病 1 类创新药艾诺韦林片已获批上市并进入商业化阶段，公司第二款抗艾滋病 1 类创新药艾诺米替片于 2022 年 12 月获批上市。
据艾迪药业公告，公司董事、副总裁兼首席财务官、审计委员会委员俞克因个人原因申请辞职，高级副总裁张静因已到法定退休年龄，提请退休并辞职。此外，公司的独立董事、薪酬与考核委员会委员、审计委员会委员张长清也因个人原因在近期递交了辞职申请。
此前，在今年8月22日，艾迪药业的董事长兼总经理傅和亮辞去公司总裁和CEO一职，但仍担任公司董事长、董事会战略委员会主任委员等职务，将投入更多精力在公司的整体战略规划、产业布局及前沿技术探索等领域。
与此同时，艾迪药业新的高管团队也将上任。包括聘任张杰为公司总裁，同时担任CEO，其曾在正大天晴制药工作多年，还曾担任过信达生物制药集团有限公司担任高级副总裁，2023年3月份加入艾迪药业，升任CEO之前担任公司的COO一职。以及聘任顾高洪为公司高级副总裁，顾高洪在创新药商业化运作、品牌建立和统筹管理等方面有多年实践经验，将分管公司HIV 创新药商业化领域；聘任朱传洪为公司财务总监。
值得一提的是，新加入或从公司内部升职的高管朱传洪、顾高洪、张杰都曾有在正大天晴药业集团供职的经历。
艾迪药业为何对管理团队进行如此操作？过去2年半，艾迪药业分别亏损了2999万元、1.242亿元和960万元，累计亏损达到了约1.64亿元。这样的业绩对于原有的高管团队而言就是一种无形的压力。
另外，艾迪药业2023年半年报提示，若公司出现人源蛋白粗品业务销售规模下滑、抗 HIV 新药无法取得预期的销售规模或市场占有率、在研产品临床进度不及预期或者研发投入持续加大，或公司无法有效控制运营成本及费用等情况，均可能导致公司亏损状态持续存在或持续扩大。
谁能帮助公司止损脱困，那么就让能者上，对于艾迪药业而言，也不妨是一种积极的应对之策。
靠HIV新药能否翻身
随着医学和药物研发创新的不断进步，艾滋病已从一种致死性的疾病，转变为可长期管理的慢性病、需要终身服用药物也造就了一个庞大的市场。
在我国抗HIV病毒药物市场主要以国产仿制药为主、进口药为辅，自主创新药物较为稀缺。国产已上市的抗HIV创新药共有四款，两款来自艾迪药业，为艾诺韦林片、艾诺米替片。
艾诺韦林于2021年6月获批上市，10月被纳入《中国艾滋病诊疗指南2021版》，12月即被纳入医保目录，该产品是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，用于治疗HIV-1感染初治患者。
艾诺米替片系艾迪药业开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染化学药品1类新药，于2022年12月30日获批上市。艾诺米替片的上市，填补了国产创新成分单片复方制剂领域的空白。
艾迪药业2023年半年报显示，其HIV新药业务收入较上年同期增加2496.78万元，同比增长317.70%。艾诺韦林及艾诺米替销售大幅增长。未来随着HIV新药的销售放量，公司创新药业务有望成为主要营收来源。
同时，艾迪药业的抗HIV在研管线还布局了十分完整的产品矩阵，新一代抗HIV病毒整合酶抑制剂ACC017、HIV治疗长效药物ACC027等处于研发不同阶段。迪药业表示，下半年将继续推动HIV新药商业化进展，加强人源蛋白产品上下游合作，布局抗HIV病毒新药及人源蛋白产品海外市场拓展，对特色普药业务持续进行市场推广。
人源蛋白是艾迪药业另一主营业务，产品包括乌司他丁粗品、尤瑞克林粗品和尿激酶粗品。2023年上半年，艾迪药业实现人源蛋白粗品收入1.72亿元，同比增长323.5%。
不过，在人源蛋白业务上，艾迪药业面临单一客户依赖情况较为严重的问题。艾迪药业乌司他丁粗品、尤瑞克林粗品最大的下游客户是天普生化，与天普生化签订的《年度采购框架合同》约定的最终采购期限及至2023年末，如果现有协议到期后公司与天普生化的合作存在不确定性，将会致使艾迪药业该部分人源蛋白业务产生较大不利影响。
另外，2023年上半年，艾迪药业向南大药业销售人源蛋白粗品1.23亿元，占当期艾迪药业总体人源蛋白粗品业务收入的比重为73.21%，占总营收的52.62%。如果南大药业自身业务经营情况出现波动进而影响采购需求，将会致使公司该部分人源蛋白业务增加不稳定因素。
除了创新研发，艾迪药业似乎也没有其他选择。日前，艾迪药业发布了第二期股权激励计划，拟授予13位激励对象限制性股票120.40万股，包括董事、高管以及核心技术骨干。股权激励涉及新任高管，显示出艾迪药业开启全新商业化及创新研发的决心。
医药产业战略顾问周树向《华夏时报》记者表示，国内的抗HIV药物市场规模相对海外较小，仅在30—40亿元左右，受政策和市场规模制约，中国抗HIV创新药的发展有一定的难度，诸多复杂的因素叠加，使得国产抗HIV创新药的市场前景存在不确定性。
编辑：颜源 主编：陈岩鹏
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