新京报讯港交所官网显示，荃信生物于10月3日递交港交所上市申请，这是继2023年3月31日向港交所主板递交上市申请后再一次申请。荃信生物是一家研发针对自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司，产品管线涵盖了在中国自身免疫和过敏性疾病有明显医疗需求的四个主要领域，即皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病。
自身免疫及过敏性疾病是仅次于肿瘤的全球第二大治疗领域。根据弗若斯特沙利文的资料，自身免疫及过敏性疾病药物2022年的全球市场规模为1875亿美元，占所有药物总额的12.5%。中国自身免疫及过敏性疾病药物市场规模相对较小，2020年仅为72亿美元，其中生物药物占比仅约为10%，2022年达90亿美元，复合年增长率为11.8%，估计2030年该市场将增长至415亿美元。据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，荃信生物是中国企业中在自身免疫性疾病及过敏性疾病方面获最多新药临床试验申请批准的候选药物的公司之一。
荃信生物目前尚无产品实现商业化，有两个核心产品QX002N及QX005N，还有其他7种管线候选药物，其中四种处于临床阶段。QX002N是一种处于Ⅲ期临床试验的IL-17A抑制剂，治疗强直性脊柱炎疗效良好，2022年中国AS药物市场规模为18亿美元，预计到2030年将达到65亿美元。目前，中国已有两种IL-17A抗体药物获批准用于治疗AS。QX005N则是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体，而IL-4Rα是一种针对广泛适应症进行研究的经验证靶点，IL-4Rα抑制剂已获批准或正在开发中，用于治疗全球20种适应症，度普利尤单抗为首个获美国食品药品监督管理局批准的IL-4Rα抑制剂，是全球最畅销的过敏性疾病生物药物之一，2022年销售额为87亿美元。荃信生物已获得QX005N用于治疗特应性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎合并鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺病等六种适应症的新药临床试验批准，是中国IL-4Rα靶向候选药物中适应症最多的药物。
在荃信生物的管线产品中，进展最快的为QX001S。QX001S是一种用于治疗银屑病的IL-12/IL-23p40抑制剂，是首个在中国提交生物制品许可申请的国产乌司奴单抗生物类似药，并计划开发用于治疗溃疡性结肠炎及克罗恩病。为确保QX001S的成功商业化，2020年8月，荃信生物与华东医药附属公司中美华东就QX001S在中国的联合开发及独家商业化订立战略合作协议，双方计划于2024年下半年开始商业化QX001S。同时，华东医药全资附属公司中美华东还以3.7亿元入股，成为荃信生物的第二大股东。
2021年、2022年以及截至2023年5月31日，荃信生物的研发开支分别为1.52亿元、2.57亿元及1.43亿元，分别占同期经营开支的75.7%、77.1%及63.7%。2021年及2022年亏损额分别为4.26亿元、3.12亿元，截至2023年5月31日亏损2.24亿元，两年半亏损逾9亿元。
校对 卢茜
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