海南海药：化药研究取得新进展 产品矩阵持续丰富

9月6日，海南海药（000566.SZ）公告，全资子公司海口市制药厂与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的国家一类新药派恩加滨项目，于近日收到I 期临床试验总结报告。

公告显示，派恩加滨是钾离子通道KCNQ靶点的开放剂，主要对KCNQ2、4、5 及异源四聚体KCNQ2/3具有激动效应，是一个具有优势的靶向KCNQ通道的新一代抗癫痫药物。该药属于化药1.1类新药，为新型靶向抗癫痫药物，新一代KCNQ 钾通道激动剂，目前全球尚无上市品种，本品可用于难治性癫痫的治疗。

海南海药表示，派恩加滨片I期临床试验达到预期目的，并为Ⅱ期临床试验的开展提供充分的依据，Ⅱ期临床试验工作也将于近期启动。

此外，海南海药还披露，海口市制药厂于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“头孢克洛胶囊”的《药品补充申请批准通知书》。头孢克洛胶囊为第二代口服头孢菌素类抗生素，适用于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、咽炎和扁桃体炎、尿路感染、皮肤和皮肤软组织感染等。

值得一提的是，头孢克洛胶囊一致性评价申请获得国家药品监督管理局批准，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。

据了解，海南海药以公司现有各层级化药研发人员为依托，重点聚焦抗感染、神经精神类、消化道、心血管、抗肿瘤等疾病治疗领域，开展相关管线产品研制，目前主要工作包括仿制药研究和一致性评价。目前，海南海药的化药文号已有134个，制剂在产产品中有 11个产品 21个品规通过了仿制药一致性评价（或者视同通过）。

在创新药方面，海南海药立足未来健康产业合成生物领域，搭建生物仿生合成技术平台、环肽合成技术平台及多肽偶联技术平台，推进相关技术在抗感染、抗肿瘤、心血管、中枢神经系统疾病治疗中的应用。除派恩加滨外，另一国家重大新药创制科技重大专项 1 类新药氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床试验病例入组率达到 50%，目前临床上缺乏有效的抗肝纤维化药物，其研究开发可填补肝纤维化治疗药物临床空白。

随着国家一类新药以及仿制药项目的持续推进，海南海药产品矩阵将持续丰富，市场竞争力将进一步提升，未来有望为海南海药业绩增长注入新动力，同时有望为健康产业的发展做出更大的贡献。