被纳入多地惠民保，驯鹿生物CAR-T疗法加速商业化，定价超百万

图片来源：图虫创意

在获批2个多月后，国内第三款上市的CAR-T细胞免疫治疗产品伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）正加速落地商业化。

“目前，福可苏已经被纳入甬宁宝、宁惠保等多地区的惠民保。”日前，驯鹿生物相关负责人在媒体活动上透露。

福可苏是一款信达生物（01801.HK）与驯鹿生物共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品，已于今年6月30日获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。这是国内获批的首款BCMA（B细胞成熟抗原）靶向CAR-T细胞疗法。

据行业媒体“医谷”报道，福可苏目前定价为116.6万元。时代财经从多方信源确认了这一价格。

CAR-T全称为Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种用经特殊转化的T-细胞来更具体地以癌细胞为靶向的新免疫疗法。目前，它仍是一项基于细胞的个性化技术，为制造CAR-T细胞，需要将在实验室收集的T细胞进行基因处理，使得T细胞能够识别癌细胞表面的抗原（或标记），并激活T细胞杀死这些癌细胞的能力。最终将CAR-T细胞重新注入患者体内，以识别和消灭癌症。

近年来，细胞与基因治疗（CGT）逐渐成为医药产业发展的重要方向，而免疫细胞是最热的细分赛道，其中又以CAR-T细胞疗法表现最为活跃。根据西南证券研报，Cancer Research Institute数据显示，截至2022年6月1日，全球已有2756条在研细胞治疗管线。

随着越来越多玩家涌入赛道，市场更为关注的是，CAR-T细胞疗法的商业化进程怎么样了？

从2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准全球第一款CAR-T细胞疗法Kymriah上市至今，全球暂无一款CAR-T细胞疗法在商业化方面称得上真正的爆款，对于该疗法的定价、支付模式等问题也仍在不断探索。

生产成本高，叠加研发投入大，CAR-T细胞疗法的费用始终居高不下。

在目前已获批的CAR-T产品中，诺华制药（NVS.US）的Kymriah最为昂贵，定价高达47.5万美元/针（约合人民币342万元）。国内已经获批的两款CAR-T细胞疗法，包括复星医药（600196.SH，02196.HK）合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）和药明巨诺（02126.HK）的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达），定价则均在120万元左右。

上述驯鹿生物相关负责人指出，一款产品的定价一般分为两个逻辑，一种是价值定价，一种是成本定价，对CAR-T细胞疗法来讲，国际上通常用的是价值定价，即这款药物给患者及社会带来的治疗价值。国内多用的是成本定价，即考量包括人员在内的各种成本构成以及维持企业生存发展的适当利润。

“这主要还是考虑到国内患者的支付能力。虽然CAR-T在国内价格超百万，但只是国际市场价格的1/3~1/2。为了进一步提高患者的可及性，各家CAR-T企业正在推进多方共付的机制，包括地方惠民保、商业保险、慈善救助等。今后CAR-T产品也有可能可以进入国家医保，给患者带来更大的福利。当然，企业也会想办法逐步使用更经济的替代材料，优化人员、产能配置等来进一步降低成本，以寻求未来进一步让利于患者的可能。”上述驯鹿生物相关负责人称。

奕凯达是国内首个获批上市的CAR-T细胞免疫治疗产品，复星医药2023年半年报显示，截至报告期末，奕凯达已累计惠及超过500位淋巴瘤患者，被纳入超过90款省市惠民保和超过60项商业保险，备案的治疗中心覆盖全国超25个省市，数量超过140家。

药明巨诺中报显示，截至2023年上半年，药明巨诺已经开具了94张倍诺达的处方，完成了85例的回输。此外，在报告期内，倍诺达已被列入62个商业保险产品及91个地方政府的补充医疗保险计划，49%的已回输患者获得了保险补偿，保险赔付比例为38%至100%。

眼下，国产创新药“出海”已成必然，CAR-T细胞疗法的商业化亦不能止步于国内，国际市场的前景更为广阔。

据弗若斯特沙利文预测，按销售价值计，全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增至2020年的11亿美元，预计2023年全球CAR-T细胞疗法市场销售价值达218亿美元。而在中国，CAR-T细胞疗法的发展尚处于起步阶段，据弗若斯特沙利文预测，2021年中国CAR-T疗法市场规模为2亿元，预计2030年上述市场规模将增至289亿元。

“CAR-T细胞疗法的海外市场要远远大于国内市场。以CD19靶点的CAR-T产品为例，现在国内市场的份额不到全球市场的5%。”上述驯鹿生物相关负责人表示，“未来我们将努力降本增效，从成本端增加产品的可及性，将这款产品最大化商业化。”