通化东宝痛风领域研发即将兑现

9月4日晚间，通化东宝发布公告称，其在研的依托考昔片申报生产获得受理，是公司布局痛风治疗领域后的首个报产获得受理的产品，这标志着痛风治疗领域有望开始为通化东宝贡献业绩。

近年来，痛风/高尿酸血症的患者人数逐年增加，并且呈现出年轻化趋势。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风总体发病率为1.1%。痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。根据弗若斯特沙利文分析，未来中国痛风/高尿酸血症患病人数会持续增加，将在2030年分别达到5,220万人/2.4亿人，对应的中国痛风药物市场规模预计将增长至108亿元。

据了解，依托考昔片作为新一代非甾体抗炎药中的选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，具有抗炎、镇痛和解热作用，与传统药物相比，其胃肠道不良反应较小，无磺胺基团，对磺胺过敏病人具有更高的安全性。依托考昔片由默沙东（Merck Sharp & Dohme）开发，于2007年5月获国家药品监督管理局批准上市，是中国目前唯一具有痛风适应症的非甾体抗炎药。《痛风基层合理用药指南》中推荐秋水仙碱或非甾体抗炎药作为急性痛风关节炎发作的一线用药。

米内网数据显示，2022年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端依托考昔片合计销售额3.66亿元，近年在中国城市实体药店终端依托考昔片销售额快速增长，2022年同比增长18.33%。

根据《依托考昔的研究进展》，与同类药物相比较，依托考昔片最大优势是与其他药物联合使用，增强药物的疗效，降低不良反应发生的可能性。

通化东宝表示，若未来依托考昔片顺利获批上市，将和2款痛风一类创新药产生协同性，是创新产品的有效补充，能够给患者提供更丰富的用药选择。

根据通化东宝此前公告，2021年7月，公司布局了两款痛风/高尿酸血症治疗领域的一类新药URAT1抑制剂（THDBH130片）与痛风双靶点抑制剂（THDBH151片），已分别于2021年12月、2022年12月获得药物临床试验批准通知书，截至目前，THDBH130品种IIa临床试验已完成数据库锁定和揭盲，THDBH150品种正处于I期临床试验入组中。