欧、美、中市场重点覆盖 海普瑞2023年上半年制剂业务稳中求进

8月30日晚间，海普瑞（002399.SZ，09989.HK）发布2023年半年度报告。报告期内，海普瑞实现营业收入27.13亿元，归属于上市公司股东的净利润1.23亿元。

2023年上半年，伴随着全球各医疗体系用药的常态化，肝素市场持续面临着去库存的严峻挑战。在此背景下，作为国内肝素原料药和依诺肝素制剂龙头企业，海普瑞积极贯彻落实战略部署，并按原定计划达成战略目标，持续加大海内外市场布局力度，其依诺肝素钠制剂的销售量及市场占有率在过去五年保持快速增长，2023年上半年亦在逆势环境中展现出强大的韧性。

肝素制剂销售保持稳定继续加大海内外市场布局

半年报显示，2023年上半年海普瑞肝素制剂实现销售收入15.47亿元，较去年同比微降3.41%。事实上，在全球市场去库存的大背景下，凭借海普瑞制剂产品强大的竞争，加之在全球销售网络及渠道方面的先发性优势，其肝素产业链业务整体仍保持了销售的稳定性。

据悉，今年上半年整个肝素行业大环境充满着不确定性，海普瑞紧跟市场步伐并动态调整经营策略，充分利用公司在全球销售及产业链规模的优势，分别于欧洲、中国、美国市场等重点区域着力发展和重点渠道覆盖，积极寻求销售突破点。

其中，欧洲市场是海普瑞制剂业务的核心市场，公司通过自建销售团队直接参与到当地医院和零售药店招标，不断巩固现有市场并耕耘空白市场。得益于产品销售价格的上涨，上半年海普制剂业务在欧洲销售市场继续保持增长，制剂产品市场份额稳居欧洲市场前二。与此同时，基于海普瑞在全产业链布局及供应链管理上显著的比较优势，其上半年实现了成本的有效管控，助推制剂毛利率有效提升及改善，较去年同比增长11个百分点。

中国市场方面，在今年第八批国家集采中，海普瑞依诺肝素钠制剂以第一顺位成功中标，主供北京、江苏、四川、陕西及宁夏等省市，执行周期为2023年7月至2024年底。据悉，肝素类产品是首次被纳入集采范畴，此次中标意味着海普瑞在中国市场取得重大突破，后续有望快速提升中国市场份额。随着其制剂市场份额在集采的渗透下逐步扩大，海普瑞依诺肝素钠制剂在国内有望形成规模销售，从而成为新的效益增长点。

美国市场方面，今年3月，海普瑞依诺肝素钠注射液已收到美国食品药物管理局ANDA批准通知，其依诺肝素钠制剂可由其旗下自营销售团队在美国市场进行销售，后续将进一步提升美国市场占有率。此外，公司全资子公司天道美国已与正大天晴签订分销供应协议，并获得正大天晴授予的福沙匹坦二葡甲胺在美国商业化的许可，负责相关产品在美国市场的营销、推广、销售和分销等，该项合作是市场对于海普瑞在海外市场营销能力的高度认可，未来亦将有望为公司创造新的收入来源。

猪周期拐点将至肝素原料药业务有望于下半年出现转机

肝素原料药方面，受终端库存压力及市场格局变化影响，2023年上半年全球各大肝素类药企调整运营方案、暂缓原材料采购，整体需求端大幅下滑，整体肝素原料药行业面临着去库存的严峻挑战。报告期内，由于药品的积压、需求变化及个别地区的汇率波动，海普瑞API业务整体出货受到一定影响，2023年上半年其肝素原料药业务实现销售收入约6.98亿元，同比有所下滑。

在周期下行阶段，海普瑞积极采取应对措施，一方面主动与现有客户展开沟通，了解其经营需要及状况，加大力度推进销售工作；另一方面积极建立更加多元化的营销渠道并开拓新客户，以保持业务的稳定及对制剂业务的支持。

据7月27日联储证券发布的研究报告，能繁母猪存栏同比数据、生猪屠宰量同比数据分别是肝素出口价格波动的领先指标和同步指标，前者领先6个月左右，近期二者数据也预示了肝素或将迎来新一轮价格上涨。据了解，海普瑞自2021年底加大肝素原料药战略库存的补充，若此次肝素迎来涨价，海普瑞或将实现库存释放并为公司业绩带来显著提升。

CDMO业务寻求新机遇创新药取得阶段性进展

CDMO业务方面，伴随海普瑞以为mRNA疫苗提供所需关键酶的订单为代表的业务画上了里程碑式的句号，其相关业务收入回归常态。2023上半年，相关业务销售收入实现3.95亿元。目前，海普瑞正借助赛湾生物及SPL两个平台的双轮驱动效应，全面提速药品开发，为CDMO未来的全球新业务机会持续打下基础。

与此同时，海普瑞着眼于差异化创新药，通过自主研发和产业投资相结合的方式，布局了高度创新的临床管线。报告期内，公司创新药业务各管线分别取得了阶段性进展。通过与抗生素标准疗法联合用于治疗金黄色葡萄球菌引发的呼吸机相关性肺炎(VAP)的AR-301，开发公司Aridis已与FDA及EMA沟通第二个III期的研究设计并取得指导意见；癌症药方面，用于治疗晚期原发性卵巢癌患者的Oregovomab 的III期临床试验已完成全球入组，其中台湾入组28例受试者，并已授权友华生技负责在的商业化；作为能够降低主要不良心血管事件发生率的首创小分子药物RVX-208，其在同类药物中首个获得FDA突破性疗法认证，目前该药物已规划临床试验，开发计划正在加速推进中，2023年公司进一步启动了国内pre-IND的沟通申请，以期获得CDE的开发建议；同时，集团旗下自主研发的乙酰肝素酶抑制剂H1710已经完成原料药和制剂的生产，完成了非临床毒理学研究和药代动力学研究，临床前开发相关工作基本完成，目前已与FDA进行了Pre-IND沟通，并得到FDA的书面回复，正在进行IND资料、以及中国Pre-IND和IND的准备工作。

鉴于地缘政治关系、市场的不确定性以及终端需求波动，今年整个肝素行业仍然面临较大的压力。海普瑞正在通过优化产品结构、加大全球市场布局、持续开拓优质订单、降本增效，力争在当下的大环境中逆风突围。相信在巩固自身业务优势的同时，海普瑞将继续不断探索合适机遇并取得新的突破，不断向着成为全球领先的创新型跨国制药企业战略目标稳步迈进。