研发费用同比增长8.16% 健康元加速向创新型药企转型

8月23日晚,健康元(600380.SH)披露2023年半年度业绩报告。报告期内,公司实现营业收入87.20亿元,同比增长1.81%;归母净利润8.15亿元,同比增长1.77%。上半年,公司呼吸领域依旧表现亮眼,销售收入同比增长44.08%,促性激素、精神领域同比亦有所上升。

在业绩实现双增的同时,健康元继续加大研发创新力度,聚焦未被满足的临床需求,加速向创新型药企转型。2023年上半年,健康元研发费用共计7.65亿元,同比增长8.16%。

回顾上半年,医药行业持续向转型升级、鼓励创新的高质量发展方向迈进。中长期看,在行业需求确定性增长的背景下,临床和商业化执行力强、刚需属性明显、拥有潜在重磅单品的创新药企将具备良好的长期前景。

健康元始终坚持“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略,以创新研发驱动增长,现已研发并推出多款重磅的创新药及高壁垒复杂制剂产品,强力打造企业多元的产品矩阵及丰富的在研药物管线。上半年,健康元高壁垒复杂制剂在研项目共50项,其中获批2项,申报生产6项,开展临床/BE研究9项,获得临床批件1 项。

在重点布局的呼吸科领域,健康元多个产品即将上市,有望进一步支撑公司业绩实现稳健增长。其中,吸入用布地奈德混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、硫酸特布他林雾化吸入溶液、妥布霉素吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液已获批上市;丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已报产;2 类新药XYP-001 开展1 期临床。

报告期内,健康元注重药械组合研发,持续开发与自有吸入制剂配套医疗器械,可与妥布霉素吸入溶液配套使用的网式雾化器Mini360+获得二类医疗器械注册证,夯实公司呼吸疾病领域的核心竞争力。另外,在深耕吸入制剂等优势技术平台的同时,健康元亦积极拓展其他高壁垒复杂制剂平台,美洛昔康纳米晶注射液顺利完成生物等效性试验,实现了纳米晶技术平台的重点突破。

此外,健康元继续深化核心领域品种的合作开发及许可引进,对接全球优势资源和前沿技术,强化公司的商业化能力及整合能力。今年上半年,健康元在 BD 方面取得了阶段性进展,引进多项创新药,持续拓展呼吸系统其他适应症,加速向创新型药企转型。其中,TG-1000 为一款创新的 PA 核酸内切酶抑制剂,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒,目前已完成 II 期临床研究,即将开展 III 期临床研究。XYP-001 是一款治疗特发性肺纤维化(IPF)的改良型创新药,目前正在开展Ⅰ期临床试验,临床研究持续推进中。

目前医药行业板块估值仍处于历史低位。投资人士认为,真正影响行业发展及景气的驱动因素已出现改善或向好的苗头,看好创新链条的投资机会。兴业证券医药行业首席分析师孙媛媛表示,医药板块将延续“供给创新+需求升级”的产业发展趋势,“创新”仍是该板块投资的关键词。

2023 年下半年,健康元将继续围绕“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略,加强自主研发体系,同时在全球市场积极开展创新业务合作模式,强化创新驱动因素,进一步丰富公司核心管线产品,提升可持续盈利能力,向创新型药企加速迈进。

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