百普赛斯贴近客户拓宽临床端产品线 深化全球业务布局提升市占率

8月28日晚,百普赛斯发布2023年半年度报告,经营及业绩表现均可圈可点。根据半年报,百普赛斯上半年实现营业收入2.68亿元,同比增长17.40%;归属于上市公司股东的净利润0.92亿元。扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后,常规业务实现销售收入2.40亿元,同比增长33.43%,其中境外常规业务同比增长超过40%。同期,百普赛斯经营活动产生的现金流量净额达到6,125.74万元,并实现基本每股收益0.7636元。

百普赛斯上半年重组蛋白收入增长超20%,进一步巩固国内重组蛋白龙头地位。同期,持续拓展和丰富产品线,深化在临床端的业务布局,横向拓展以GMP级别细胞因子、残留检测试剂盒为代表的创新品类,并提供GMP级别蛋白的一站式开发服务、MHC多肽复合物定制服务等技术服务,为业绩增长奠定基础。此外,百普赛斯上半年持续深化全球业务布局,境外营收增长超25%。

重组蛋白增长超20% 龙头地位稳固

百普赛斯提供重组蛋白、抗体、试剂盒等产品及分析检测服务,产品应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。其中,重组蛋白是百普赛斯的核心业务,收入贡献超过八成。

竞争优势加持下,百普赛斯上半年更进一步,持续深入拓展细胞治疗相关的产品和技术服务,开发出一系列可支持CAR-T细胞疗法开发的产品和技术平台,产品线不断得以丰富。百普赛斯在半年报中表示,公司上半年聚焦生物医药的开发和应用场景,基于较高的产品质量、专业的技术支持、高效的服务,保持着较强的客户粘性,品牌影响力持续增强。

在核心的重组蛋白业务领域,百普赛斯近年来收入规模稳步提升,在国内企业中市场份额已处于领先地位,成功站稳国内重组蛋白行业龙头。结合此次半年报披露的重组蛋白收入数据来看,百普赛斯行业龙头地位进一步稳固。

根据半年报,百普赛斯上半年重组蛋白营业收入达到2.28亿元,收入占比超80%;同时,百普赛斯上半年重组蛋白业务收入较去年同期增长超过20%,增长势头强劲。更重要的是,这样的增速表现在国内头部企业中处于领先水平,帮助百普赛斯进一步扩大市场规模,并提升行业影响力。

贴近客户拓宽产品线聚焦临床深化应用场景

核心重组蛋白业务实现增长外,百普赛斯检测服务业务以及抗体、试剂盒及其他试剂业务也在快速发展。

检测服务方面,百普赛斯分子互作分析检测服务获得权威机构认可。根据半年报,在上半年,百普赛斯检测分析中心经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)批准,正式通过了分子间亲和力BLI(生物膜干涉技术)平台的扩项评审,并获得了认可决定书。此次CNAS扩项评审的顺利通过,证明百普赛斯检测分析中心在检测能力和管理水平方面始终保持着国际标准。

值得注意的是,百普赛斯上半年持续拓展和丰富产品线,深化在临床端的业务布局。围绕当前热的CGT、ADC药物开发等新兴应用场景,百普赛斯横向拓展以GMP级别细胞因子、残留检测试剂盒为代表的创新品类,并提供GMP级别蛋白的一站式开发服务,随着该类业务逐渐推出,有望贡献业绩增量,下半年业绩表现值得期待。

产品方面,凭借技术实力优势,百普赛斯致力于开发高质量的,应用于免疫细胞治疗药物临床阶段的相关试剂,在拥有GMP级质量管理体系平台的基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以更严格的质量管理和药品级放行检测标准,成功开发了一系列如IL-2、IL-6、IL-15、IL-7、IL-21等高质量的GMP级别细胞因子,以及GMP级抗CD28抗体,GMP级抗CD3抗体(OKT3)等。

据披露,百普赛斯开发了丰富的可用于生物药开发的检测试剂盒产品,包括残留宿主细胞DNA检测试剂盒、核酸酶残留检测试剂盒、细胞因子检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒等多种试剂盒产品,灵敏、准确和定量下限能满足工业客户的工艺研究和质控需求。

技术服务方面,百普赛斯已实现GMP级别蛋白的一站式开发服务,更好助力免疫细胞治疗药物的临床研究,加速药物临床、上市申报进程。目前随着免疫细胞疗法的快速发展,FDA和《中国药典》对免疫细胞治疗药物生产的关键物料的使用均有相关规定,国内规定使用的原材料要优先选择低风险级别的,比如建议使用GMP级的材料优于非GMP级。因此,GMP级对于免疫细胞治疗药物的成功研发和顺利申报上市至关重要。据披露,目前百普赛斯可提供从临床前研发阶段Non-GMP级别蛋白开发到临床GMP级别蛋白生产的一站式开发服务,为后续业绩增长奠定了业务基础。

据公开信息,百普赛斯已与多家企业在GMP级产品上达成合作。例如2023年7月与和元生物达成战略合作,将百普赛斯重组蛋白和GMP级细胞因子等CGT核心试剂应用于和元生物的生物制剂生产与临床阶段;同月,百普赛斯与优赛诺生物达成战略合作,在GMP级核心原料供应、联合开发新一代通用型免疫细胞治疗核心技术和定制化产品、市场营销及管线资产交易等业务领域开展合作。

深化全球业务布局境外收入增长超25%

一直以来,境外市场业绩贡献不容忽视。在过去的2022年,百普赛斯境外销售收入达到2.4亿元,营收占比达到62.52%。而今年上半年,作为优势区域市场,百普赛斯境外收入规模进一步提升,营业收入达到1.79亿元,较去年同期增长超25%,营收占比进一步提高到67%。

这无疑得益于百普赛斯长期以来坚持的“深耕本土、布局全球”发展战略。结合上半年一系列动作来看,百普赛斯继续加码海外业务力度,从研发布局、业务布局以及人才布局三个维度,持续深化全球业务布局,推动未来业绩的进一步增长。

从研发全球化布局来看,百普赛斯在中国和美国设有研发中心,未来将进一步强化相关实验室及团队建设,并计划在欧洲通过新建实验室或外延式并购的方式,扩大全球研发布局,将进一步加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等技术平台的升级和膜蛋白、酶、临床样本分析等产品和技术的研发力度,通过自主研发和引进技术和设备相结合的手段,持续培训专业技术人才,支撑企业健康快速发展。

从业务全球化方面来看,百普赛斯不断加强Acrobiosystems品牌在终端使用者的覆盖能力。目前,百普赛斯现有销售渠道已覆盖亚太、北美及欧洲等地区,上半年进一步深挖国际市场,将继续开拓国际生物医药公司、生物科技公司、科研院所等终端客户,并继续寻求途径拓展销售渠道,提升公司产品的市场占有率。据披露,百普赛斯产品和服务覆盖超过70多个国家和地区,全球工业和科研客户超过8,000家。

结合全球化布局,百普赛斯也在不断加大全球范围内人力资源开发和培植的力度,完善人才培养、引进机制,为未来发展提供充分人力资源保障。根据半年报,截止6月30日,百普赛斯研发人员达227人,较2022年底增长20.11%,研发人员占比达到33%,同时近50%研发人员具有硕士、博士学位。