广生堂上半年持续加码研发创新，“登峰计划”抢先布局乙肝创新药

8月28日晚，广生堂发布2023年半年报。公告显示，2023年上半年，广生堂研发投入202,680,974.81元，同比增长136,144,802.14元，增幅达到204.62%；实现营业收入177,488,686.44元，较上年同期下降7.80%，归属于上市公司股东的净利润发生亏损。报告期内，广生堂研发投入大幅增长，主要系泰阿特韦GST-HG171片快速推进至II/III期关键性注册临床试验，临床试验结果显示已达到全部预设的主要疗效终点，因此导致研发费用显著增加。

公开资料显示，广生堂是一家深耕于肝脏健康与抗病毒领域的创新药企业。上市以来，公司积极、持续推动创新发展战略，在肝癌、非酒精性脂肪肝炎、临床治愈乙肝等领域战略布局和研发创新药，目前六款创新药均已获批临床。

值得一提的是，广生堂于2015年提出乙肝临床治愈路线图“登峰计划”，通过GST-HG131/GST-HG121、GST-HG141及现有核苷（酸）类抗乙肝病毒药物多靶点联合用药，临床治愈乙肝。其中，GST-HG141系核心蛋白调制剂，是全球First-in-class的MOAII型乙肝核心蛋白调制剂，目前全球尚无该靶点药物上市。该药物专一性针对病毒靶点，对宿主靶点作用风险小，对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性。2023年2月，GST-HG141片II期多中心临床试验首例受试者成功完成入组给药，标志着该项目研发进入全新阶段。GST-HG131/121系乙肝表面抗原抑制剂，其中GST-HG131已完成临床Ia期，正在筹备开展二期临床。

根据Frost&Sullivan统计数据显示，未来随着诊断率的进一步提升以及更多创新型乙型肝炎病毒药物的上市，乙肝药物市场有望开始大幅增长，预计到2030年，我国乙肝病毒药物市场规模将增长至723.3亿元，2025-2030预计年均复合增长率将达到35.8%的高增速水平。在乙肝药物行业前景广阔的背景下，广生堂坚持创新发展战略，持续加强研发投入，高效推进临床研究，同时凭借专业化推广能力和营销渠道优势，未来公司有望成为驶入行业竞争“超车道”的创新药领先企业。

广生堂表示，下半年将秉持“精益主动、创新超越”理念，积极推进新冠创新药物GST-HG171的新药上市申请工作和提前布局获批上市后的营销推广，为公司贡献新的利润增长点，同时推进乙肝临床治愈“登峰计划”创新药系列临床研究；做好MAH产品生产转移和产能保障，在上半年整合提升营销能力基础上，以销售、市场为主导，进一步提升现有产品的销售业绩；不断优化管理效能，严控费用，降本增效。