上半年营收净利双增 凯因科技创新驱动高质量发展

8月24日晚,凯因科技(688687.SH)发布半年度报告。上半年,公司实现营业收入56,874.12万元,同比增长15.39%;实现归母净利润3,835.83万元,同比增长3.01%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4179.70万元,同比增长68.18%。

报告期内,公司营业收入较上年同期增长 15.39%,主要源于成熟产品市场占有率的保持和新产品的大幅增长;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长 68.18%,主要系营业收入的增加和股份支付费用的减少所致。

坚持创新驱动发展夯实企业高质量发展基底

上半年,凯因科技持续加大创新研发力度,研发项目稳步推进。报告期内,公司研发投入5,614.06万元,占营业收入比例 9.87%,共申请国内发明专利7项,PCT专利1项,获得发明专利授权3项;累计获得国内外授权发明专利51项。

凯因科技持续重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线,年内多个在研项目取得阶段性进展。其中,培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药,进入随访阶段;具有自主知识产权的生物制品1类新药KW-027可实现血清HBsAg抗原水平降低,报告期内获得批准开展临床试验,正在开展Ⅰ期临床试验。

除乙肝治疗领域外,凯因科技其他领域研发项目亦在稳步推进。KW-045(人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎)、KW-051(培集成干扰素α-2注射液治疗带状疱疹)分别处于临床Ⅰ期阶段和临床Ⅱ期阶段;GL-004(慢性肝病相关血小板减少症)已提交药品上市申请,目前正处于审理阶段。

持续发力产品市场布局宽企业业绩增长点

上半年,凯因科技继续深耕丙肝产品和成熟产品的市场布局,进一步提高产品市占率和竞争能力,拓宽公司业绩增长点。

其中,凯力唯?产品经过国家医保谈判续约,报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型,医保适应症的扩大为该产品提升市场占有率创造了战略性的准入条件。新版医保目录自2023年3月1日起正式执行,现已在全部省份落地。2023年上半年,凯力唯?产品销售收入同比增长逾2倍。

生物制品方面,凯因科技成熟产品依旧保持领先地位,实现销售收入2.74亿元,占产品销售收入49.12%。根据2023年CPA(中国药学会)采样数据,金舒喜?在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位居前列,凯因益生?在细分领域市场份额继续保持领先。

今年以来,医药板块估值持续波动调整,尤其是创新药。中信建投证券医药行业首席分析师贺菊颖表示,“虽然上半年创新药有较大波动,但往下半年和明年看,我们对于真正有临床价值的创新药公司非常乐观。” 创新药板块或将迎来新的发展机遇,而决定医药企业发展韧性的关键因素仍然是研发成果的不断显现。

下半年,凯因科技将继续坚持以临床治疗需求为导向,持续加大创新研发布局,聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,重点推进KW-001项目随访工作,全面推进KW-027注射液Ⅰ期临床研究及KW-040等项目的临床前研究工作,深筑公司药品研发“护城河”,实现企业高质量发展。

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