财报盈利超预期、投身“蓝海市场” 三叶草生物呼吸道疫苗管线渐次丰富

8月23日早间，三叶草生物-B（02197.HK）交出首份盈利的半年报，再加上首席执行官兼执行董事梁果有意增持股份的公告，再次提振市场信心，今日开盘后股价高开高走。

可以看到，此次披露的净利润数据超过前次正面盈利公告，靓丽的数据表现，不仅表明公司取得了阶段性的商业化成果，而且彰显了公司越来越清晰的业务主线和降本增效的运营成果。

此外值得一提的是，三叶草生物产品管线丰富，公司引入的四价流感疫苗“蓄势待发”，有望在今年下半年开始实现营收；RSV候选疫苗则依托成熟的技术平台加速研发，这些都令公司未来颇为可期。依托丰富的管线和成熟的平台优势，三叶草生物也做出了“希望在2025年前成为中国大陆流感和呼吸道领域三大疫苗厂商之一”的期许。

首次扭亏为盈，背后内涵深远

继发布正面盈利公告备受市场追捧、股价大涨超50%后，三叶草生物发布了正式半年报：公司上半年营收及其他收入总计超过25亿元，归母净利润超过6亿元，而去年同期为录得净亏损约11.36亿元，三叶草生物在财务上实现首次盈利。

据悉，这与2020年5月31日三叶草生物与流行病防范创新联盟（CEPI）签订的研发资助协议有关，该协议涉及新冠疫苗的开发、大规模制造及疫苗供应。根据半年报，三叶草生物同CEPI合作协议的附加条件已满足，因此之前CEPI曾给与三叶草生物的25亿研发资助已从递延收入确认为收入。同时考虑到新冠疫情收尾的现状 ，从保守的财务角度出发，同步将价值12多亿人民币的关联物料在半年报做了拨备，因此公司的“其他开支”部分成为支出部分唯一激增项。两者相减，从财务上为公司贡献了12多亿人民币正的其它净收入。 三叶草生物方面也表示相关拨备只是会计处理方式，公司实际上继续持有相关物料，考虑到相关物料的物理特性长期稳定，后续如果有其他商业机会，相关物料还有可能转成收入。

值得注意的是，如果去除其他收入和费用的会计处理影响，三叶草生物整体的运营费用比去年同期下降了50%以上，且据其半年报显示，三叶草生物下半年会持续精简并提高运营效率。

有专家认为，此次“递延收入”转为“其他收入”的一次性会计处理，对公司运营和现金流无实质性影响。该处理使得公司从财务角度“扭亏为盈”，而且使公司报表的长期负债大幅度下降，公司的净资产由负转正，修正了市场之前对公司所谓负资产的错误印象。

与此同时他分析称，除了数字本身，市场更应该看到三叶草生物建立的强大的全球合作伙伴关系，流行病防范创新联盟（CEPI）对三叶草生物成功完成新冠疫苗研发、成功搭建商业化生产能力并开启商业化的认可。同时这也是其对三叶草生物基于Trimer-Tag技术平台全面的疫苗研发能力的认可，为之后双方可能的进一步合作奠定基础。

在资本寒冬和颇具挑战的经济环境下，三叶草生物打好降本增效组合拳，继续“开源节流”营造新局面，未来可期。

与半年报同时公布的还有公司首席执行官兼执行董事梁果的增持公告，董事会认为这显示出梁先生对公司的前景及增长潜力的信心。

多重利好叠加，今日早间开盘，三叶草生物高开高走，截至上午10点最高涨幅近13%。

商业化元年快速“补缺”，后续业绩值得期待

对于三叶草生物来说，2023年可谓商业化元年，后续业绩表现值得期待。

据半年报披露，三叶草生物自有的商业化团队已组建完毕，另外与科园贸易的战略合作赢得广泛的分销网络加持，公司引入的四价季节性流感疫苗商业化蓄势待发。

流感疫苗是二类苗，在我国拥有广阔的市场前景，尤其是在三年疫情后，民众预防意识的增强，以及历经疫情人群普遍免疫力降低且流感持续流行的情况下，人群接种流感疫苗的意识显著增强，市场逐步扩容。

东吴证券此前预计，国内流感疫苗未来3-5年的市场规模有望达到105-230亿元。

而四价流感疫苗，相较于传统三价流感疫苗，能够覆盖更多的病毒亚型、具备更高的保护效力，自从2018年四价流感疫苗在国内首次获批以来，就快速地抢占市场份额，逐渐成为主流。

西南证券2023年3月发布的一份研报显示，2022年，流感疫苗批签发量约为7300万支，其中四价流感疫苗占比约在七成。根据6月26日至7月30日的数据，中检院已批签发129个批号的流感疫苗，其中四价流感疫苗超100个。

今年2月，三叶草生物发布公告，称与国光生物科技股份有限公司（国光生技）达成了AdimFlu-S（QIS）在中国分销的独家协议，该产品是中国大陆地区唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗，而且通过该笔交易，三叶草生物成为唯一一家同时拥有商业化阶段的四价季节性流感疫苗和新冠疫苗加强针的中国公司。

根据协议内容，三叶草生物还将有可能进一步与国光生技在孟加拉国、巴西和菲律宾进行商业化授权的合作，并有望与国光生技合作开发其他候选疫苗，包括下一代流感疫苗。

据悉，今年上半年，我国多家流感疫苗上市公司业绩可喜，而盈利的原因为今年一季度国内多地流感高发，促进了流感疫苗的销售；同时，部分2022年四季度因接种不便受到影响的接种需求也在2023年一季度实现。

事实上，由于流感疫苗的季节性，企业业绩主要体现在下半年，而三叶草生物也在紧锣密鼓筹划其流感疫苗的商业化。据了解，2023年流感季，三叶草生物所采购的四价流感疫苗订单已陆续完成工厂生产、原产地监管机构检验放行，首批产品预计今年9月获得产品批签发， 随即开启商业化，正好赶上国内流感疫苗接种的最佳季节。

业界普遍认为，四价流感疫苗的商业化将逐步给三叶草生物带来积极收入，因为随着后续公司商业化团队日趋成熟，公司流感疫苗销售稳步提升，财务上的积极影响也会在未来几年愈发显现。而对于创新型疫苗企业，以此快速搭建其销售网络，也能为公司后续自研重磅产品的快速商业化奠定基础。因此四价流感疫苗的销售能够丰富三叶草生物呼吸道疫苗管线组合，帮助搭建其销售网络，并在财务上逐渐为公司带来可持续收入，可谓一石三鸟。

研发提速投身“蓝海”，更多管线“在路上”

上述“落袋”的利好，其实是三叶草生物清晰的业务主线——呼吸道疫苗的一部分，更值得期待的是，利用已经通过一款商业化产品完整验证的成熟技术平台，三叶草生物多款新型疫苗正在研发中“蓄势待发”。

据介绍，利用Trimer-Tag蛋白质三聚体化技术平台，三叶草生物第一款商业化的疫苗产品已经验证了公司从发现、临床前研究到全球临床试验广泛强大的研发实力。例如，公司在不到五个月的时间里完成了在五个国家、跨四大洲的II/III期临床试验入组，参与者超过3万人。此外，公司在浙江长兴自有的生产基地已通过中国GMP核查，并已获得中国药监机构颁发的可以生产疫苗的药品生产许可证（DML），这使公司能够成为一家具有综合研发实力、生产和商业化能力并专注于疫苗领域的公司。

与此同时，三叶草生物在开发疫苗过程中建立了强大的全球合作伙伴关系，例如流行病防范创新联盟（CEPI），其对三叶草生物在战略指导和科学方法等方面的支持于三叶草生物至关重要。在保持现有伙伴关系的同时，公司也在寻求与世界各地的组织建立新的合作伙伴关系。

而三叶草生物将其在新冠疫苗研发和商业化中汲取的经验也用于其他管线的长远布局，时刻坚持创新为本。

三叶草生物全球研发总裁倪启睿(Nicholas Jackson)博士曾表示：“在过去成功经验的基础上，我们可以加快推进一系列有前景的研发管线候选产品。Trimer-Tag蛋白质三聚体化技术平台有很多潜在的病毒抗原靶点，包括针对呼吸道合胞病毒（RSV），现在它已经得到很好的初步验证，我们正满怀信心地进行研究。”

资料显示，RSV是一种常见的、具有传染性的病毒，可导致潜在的严重呼吸道疾病。对于RSV的防控，在国内既没有疫苗，也没有特效抗病毒药物。高危人群集中在儿童、老年人和免疫功能低下者。在美国，每年约有17.7万名65岁及以上的成年人因RSV感染住院，其中约有1.4万人死亡。

根据灼识咨询研究数据，中国RSV药物市场预计将自2020年的3640万元大幅增至2030年的105亿元，年复合增长率为75.8%。

基于广阔的市场空间和急迫的市场需求，目前布局RSV疫苗赛道的国产疫苗企业纷纷表态加紧开发RSV疫苗的步伐。但回顾研发历史，从研发壁垒角度而言，RSV疫苗的研发难度远超新冠、HPV甚至带状疱疹等大疫苗品种。得益于Trimer-Tag技术平台的独特性和优越性，三叶草生物有望成为我国RSV疫苗领域的“重要玩家”，其自研的RSV候选疫苗SCB-1019后续进展值得关注。

详细来看，据三叶草生物日前发布的公司业务更新和年中报显示，基于Trimer-Tag技术平台，其强劲的RSV疫苗管线SCB-1019具有稳定的融合前F抗原（PreF），加之免疫学广度、安全性和耐受性优势，三叶草生物相信其独有的技术平台和研发能力，可有效地突破呼吸道合胞病毒疫苗开发的高技术壁垒，使其成为中国领先的呼吸道合胞病毒疫苗开发商。据透露，RSV候选疫苗SCB-1019更多临床前数据和开发计划，预计于2023年下半年披露。

总结来看，三叶草生物能够利用Trimer-Tag技术平台的独特优势，迅速根据市场变化调整策略方向，明确布局呼吸道疫苗蓝海——RSV疫苗，可谓敏捷决策，韧性有佳。而这样的决策速度和精准度也有望“复刻”到其他疫苗领域，三叶草生物或将开发出更多创新的基于蛋白质的疫苗，在呼吸道疫苗领域建立地位后，继续在儿科疫苗领域发力。