近两年备案数超过去12年总和，新原料备案该减速了？化妆品

功效时代的到来，让化妆品企业更加关注到了功效的源头——化妆品原料。而随着《化妆品监督管理条例》（下称新条例）的施行，在新原料备案上，化妆品企业又开启一轮新的军备竞赛。

通过新原料获得差异化竞争优势，凸显科技创新水准，对化妆品企业的发展来说，无疑是个非常好的契机。然而，“一阵风”似的新原料备案，对化妆品行业的发展又会有怎样的影响呢？

化妆品新原料备案的加速，不外乎几大原因，一是新条例的正式实施，给新原料的备案“松绑”——根据新条例，新原料由全部审批制调整为高风险新原料采用审批制，其它普通新原料改为备案制。

另一大原因则是新冠疫情导致国际物流受阻。2020年初的疫情，当时国际物流管控造成货运受阻，一时间化妆品进口原料无法抵达国内市场，曾引发业界的担忧，倘若在原料端被“卡脖子”，对化妆品生产将会受到重大的影响。此背景下，更多的化妆品企业开始关注原料备案和生产，并加强企业自身的独家原料的研究，构筑企业的原料技术护城河。

国家药监局化妆品新原料备案信息显示，在2009-2019年的10年间，获批的化妆品新原料备案仅4个；2020-2021年，也仅有6个化妆品新原料通过备案。而到了2022年，这一数据就攀升到42个。截至目前，今年已经有30个新原料通过备案。也就是说，这两年完成备案的新原料数量远远超过过去12年的新原料备案总和。

值得一提的是，在新原料的备案中，富含中国特色的中草药成分，成为研发的香饽饽。诺斯贝尔公司副总裁麦耀雅展示的一组数据显示，消费者正在使用的护肤品含有的成分类型，开始以植物提取的纯天然成分为主流，植物提取物的成分在化妆品中的应用稳步增高，其中，中草药成分备受追捧。

从市场上来看，与中草药成分有关的化妆品销量也在猛增。天猫美妆数据显示，美容护肤在中草药成分产品中占比93%，销售额超31亿元。在英敏特2023美容成分趋势榜单中，植物提取类成分同样占比过半，尤其是在舒缓功效上，积雪草提取物和马齿苋提取物跻身榜首。

在国家药监局网站的化妆品新原料备案信息中看到，在备案的新原料企业中，非传统做原料的公司占比很高。这也从侧面反映了原料的备案已经在扩大，不仅仅是代工企业，甚至品牌方都进入这一领域，就在一周之前，贝泰妮(97.590, -2.42, -2.42%)首款新原料水龙提取物，在国家药监局备案通过。

代工企业天玺国际在原料的研发上，不仅成立新原料公司，更是深入神农架园区，建设了七叶一枝花、神农仙藻、神农高山绿茶、富锶矿泉水、神农香菊等天然珍稀药用植物专属种植基地，盯上了“独家原料”“专属原料”。

七叶一枝花被誉为“神农架四大草药”之一，在清热解毒、消肿止痛上疗效显著，天玺国际从中提取的专利成分神农七叶一枝花抗舒敏因子，经功效验证发现，该成分可有效舒缓肌肤敏感，为敏感肌人群提供了针对性解决方案。

从生产企业的角度看，新原料代表了一家公司的“王牌”，这也促使他们加快了王牌的备案。今年6月份，美中集团旗下广州汉方医学生物科技有限公司推出的新原料——大叶冬青（ILEX LATIFOLIA）叶提取物成功完成备案，进入监测期。

美中生物销售经理印传钊告诉记者，该原料已经申请专利技术，后续若是有品牌想合作推出相关产品，就需要美中生物的授权，而美中生物也可以借这一专利技术优势，来拓展业务。

其言外之意是如果哪个品牌想生产含有大叶冬青成分的产品，则需要和美中生物合作。其实这也反映了一些代工企业的想法，就是先将原料备案下来，等成功申请到了专利技术，以后就能以此“获利”了。

在热闹的原料军备竞赛中，也隐藏着一些问题。比如部分备案原料的实际功能超出了化妆品范畴，属于注册范围等。有企业将“二甲氧基苯乙基间苯二酚”以“抗氧化”为使用目的进行备案，但实际上该原料在原行政许可系统中已经以“肤色调节剂”申请注册，说明该原料具有祛斑美白功能。

有业内人士告诉记者，现阶段的化妆品新原料备案，只要证明该原料具有的功效宣称，具备了理论上的陈述即可，但是以目前的进程看，很多正在备案的原料，并不能马上投入生产，也就是说，该原料如何应用在化妆品产品中以达到宣称的效果，并未被证明。

比如某原料公司今年5月份备案的化学原料“羟基甲氧基苯基癸酮”，并未披露技术要求，具体用途及工艺流程暂时不得而知。据媒体报道，相关人士透露该原料的主要用途为抗氧化。

“由于大多数植物对皮肤都是友好的，在植物中提取原料成分成了大热门，至于后续则需要如何量产，以及证明该原料在产品中具有的功效。就像是植物芦荟具有的补水保湿功效，在古代文献上就被记载，也是在近十几年才开发出了相关产品”，上述人士认为，即使获得了备案原料的专利证书，从原料到生产出化妆品产品，这中间需要走很长的一段路。

广州金至检测技术有限公司日化市场部经理唐泽彪告诉记者，在一系列法规之下，一般的滋养、修护等产品，功效检测的时间比较短，三五个月就能完成。祛痘、抗皱、防晒等功效则需要大半年至一年，防脱类产品以及特定宣称产品的功效检测需要更久，甚至需要十二个月以上。

对于新原料的备案加速，唐泽彪认为以目前的速度看，似乎太快了。“任何一款新原料的研发，需要投入大量的时间和精力，不是短短的数个月，就能研发出新的化妆品原料的”。

总体来说，化妆品原料疯狂备案的背后，既反映出代工企业想以独家原料加强与客户紧密合作的初心，也有品牌方开辟独家原料配方，以拳头产品征服市场的考量。不过市场发展应该是循序渐进，而非一蹴而就。化妆品原料备案进入一个百家争鸣、百花齐放时代，是一个好的现象。但若仅仅只是为了一些噱头，而实际并不能在产品端做出真正有效的产品，备案只是为了抢占一个专利的名额，以便于后续的“垄断”，那么化妆品的原料备案竞赛就需要减减速了。