复旦张江注射用FZ-AD004抗体偶联剂I期临床试验最新进展！

8月9日盘后，上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“复旦张江”）发布公告称，公司自主研发的注射用FZ-AD004抗体偶联剂（即抗Trop2抗体偶联BB05，以下简称“该药物”）用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究于近日成功完成首例受试者入组。据悉，复旦张江就该药物于2023年1月获得药物临床试验申请受理通知书。该药物I期临床研究旨在评价其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，并期待可以初步评估该药物在晚期实体瘤患者中的疗效。

近年来，复旦张江在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的Linker-Drug BB05平台。该药物是BB05平台第二个新一代抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC），由针对人滋养层细胞表面糖蛋白抗原（以下简称“TROP-2”）靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。TROP-2在人体正常组织中有不同水平的表达，但在如乳腺癌、肺癌、胃癌等多种肿瘤中的表达水平都会显著升高。该药物可通过与TROP-2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、尿路上皮癌、膀胱癌和子宫内膜癌等。

本次首例受试者入组，标志着复旦张江在晚期实体瘤领域的研究中迈出了重要一步，期待注射用FZ-AD004抗体偶联剂临床研究顺利开展，给临床患者提供更多的治疗选择。