7月16日晚,微创脑科学(02172.HK)发布2023年上半年业绩报告预喜。公告显示,截至2023年6月30日止六个月内,预期集团录得:收入约为人民币2.90亿元至人民币3.10亿元之间,较上年同期增长约41%至51%;营业溢利约为人民币7500万元至人民币9000万元之间,较上年同期增长约452%至563%;净溢利约为人民币4500万元至人民币6000万元之间,与上年同期相比,将实现扭亏为盈。
从行业内主要公司财务数据来看,整个行业正处在快速发展时期。但由于研发周期长,同业公司普遍处于亏损状态,截至目前,微创脑科学是唯一一家盈利的神介公司。
此次预喜进一步显示,包括Tubridge?血流导向密网支架等市场份额领先产品,不断提升市场渗透率,竞争优势进一步巩固,保持良好增长态势;近年上市的多个新产品(包括NUMEN?可解脱栓塞弹簧圈、Bridge?椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统、U-track?颅内支撑导管系统等)持续推进招标入院,助力开拓空白市场;及2022年新获批产品(包括Neurohawk?颅内取栓支架、Diveer?颅内球囊扩张导管等)加速市场开拓,贡献收入增量,系本报告期业绩增长的主要原因。
强势产品优势扩大
如业绩预喜所见,强势产品市场份额的持续巩固,或成为该公司2023年上半年营收增长的强力支点。
例如:Tubridge?血流导向密网支架作为首个经国家药监局批准的国产密网支架,不仅适用于普通动脉瘤治疗,更能够解决大及巨大型宽颈动脉瘤。微创脑科学2022年年报显示,Tubridge在国内市场的份额已超过45%,居于国产品牌第一,与国际巨头美敦力旗下的Pipeline密网支架不遑多让。
该产品创造了专业领域的多项“第一”:既是国产第一款获批的密网支架产品,也是首个进入绿色通道的神介医疗器械。
2022年,该产品又获列《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。记者了解到,根据政策规划,上海市将发挥各部门政策优势,对纳入上述“新优药械”的产品,将在入院应用、医保目录推荐、商保设计等方面加强支持。换句话说,“新优药械”的头衔将为Tubridge加速纳入医保再添得分项。
在市场占有率一骑绝尘的优势情况下,公司密网支架的市场份额还有哪些进一步提升的空间?经过笔者观察,其一,公司预计新一代产品Tubridge Plus将于2024年获准上市,主要改善点在于支架通体显影,并提升输送流畅度,有助于进一步提高手术安全性,增强产品市场竞争力。其二,公司此前透露,产品下一步的开拓重点在于提升下沉市场渗透率,扩大在二三线市场竞争优势。
多款产品推进市场开拓
据此次业绩预喜,新产品的市场化成为该公司业绩增长的另一核心驱动力。
以NUMEN?弹簧圈为例,自2020年上市以来,仅用两年时间,该产品的市场份额就提升到2022年的超过5%,成为增速最快的国产弹簧圈。同时,据官方消息,该产品获得欧盟CE、美国FDA认证,目前已在美国、英国、爱尔兰、韩国、日本等10个海外国家实现商业植入。
笔者注意到,在脑动脉狭窄治疗领域,表现突出的还有Bridge?椎动脉药物洗脱支架。临床研究数据显示,Bridge?支架植入成功率98%,术后6个月支架内再狭窄发生率仅有3.7%,远优于其他同类型产品。在长期随访的病例中,支架植入4年后DSA复查未发现支架内再狭窄。
得益于其差异化临床价值,据公司年报披露,2022年Bridge支架的临床使用量同比提升约400%,新进入超过380家医院,累计覆盖590余家医院,成为公司的重要营收增长来源。
此外,2022年以来,包括Neurohawk?取栓支架、X-track?颅内远端导管、Diveer?球囊导管、NUMEN Silk?三维电解脱弹簧圈等新一批自研产品走向市场,亦为报告期、乃至未来多年的业绩持续增长提供积极助力。
除上述经营变量外,据笔者统计,公司已经拥有14款上市产品,未来还有16款产品即将上市,产品布局可以说是业内最为完善(如下图)。相较同业,公司在商业化方面能打的“子弹”更为充足,更为游刃有余。
记者从业内人士处了解到,对于医院而言,手术耗材以产品组合入院销售的方式,或许会更受欢迎。一方面,同品牌之间各产品的适配性更强,医生的手术操作将更加便利;另一方面,该模式更加适合当前医保改革的政策导向,如DRGs、带量采购等。而对于械企而言,这种模式也可以帮助公司提升商业化效率。
在当前形势下,完善的产品组合毫无疑问将成为公司手中攻城略地的利器,进一步扩大其在商业化方面的优势。
在国产神介厂商中,微创脑科学已拥有最完善的脑卒中介入产品线,且在各个领域的布局进度均走前列。综合性经营优势使得微创脑科学的产品优势与商业化进展得以稳步进入正循环。未来,公司如何借助当前优势,进一步扩张市场份额,值得我们持续观察。
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