《2023中高端眼科设备行业白皮书》重磅发布

眼科行业已经成为资本关注的重点赛道。

纵观国内眼科企业的融资历史，可以发现，眼科领域的融资事件数从2015年的仅11起，到2018年达到了34起，出现急剧增长态势，并在2021年达到一波高潮，为45起，随后仍保持在较高融资频次。

从获融资企业业务角度来看，2015年到2022年约有46%的融资事件都集中在眼科器械研发领域。

背后原因在于，大部分眼科疾病难以通过药物治愈，药物通常只起到延缓疾病进程的作用，因此多数人更愿意采用手术方式进行彻底治疗。而且基于眼睛结构的复杂性，眼科手术对器械的依赖性较高，所以眼科器械相较于眼药而言，在眼科临床中，发挥着更为关键的作用。其中，眼科设备，特别是技术含量更高的眼科中高端设备的使用量和需求量正持续增加。

蛋壳研究院经过调研后发现，在眼科中高端设备领域，眼科OCT、全飞秒激光、眼科手术显微镜、超乳玻切一体机、眼底相机﹙造影﹚、光学生物测量仪﹙排名不分先后﹚最受行业关注。这六大类高端仪器设备﹙含与设备配套绑定的耗材﹚单品年销售额皆已在十亿至数十亿元之间，市场潜力巨大。

中高端眼科设备行业目前市场情况如何？企业有什么进展？有哪些新的趋势正在演进？为了解答上述问题，蛋壳研究院耗时半年、精研文献、广搜数据、访谈企业与一线临床专家，撰写了《2023中高端眼科设备行业白皮书》，力图为中国的中高端眼科设备市场描绘出更准确、更客观、更前沿的产业图景，以飨读者。

超一半国人患有眼科疾病，需求蓝海逐渐形成

在我国，眼科疾病患者人数规模十分庞大，所涉及患者人群十分广泛。

根据国家卫健委数据和国家统计局数据测算，2022年我国屈光不正患者超7亿人，占全国人口数量的近50%；干眼症患者近3.6亿人，占全国人口数量的近30%；白内障患者逾2.2亿人，且我国60-89岁人群白内障发病率为80%。不仅如此，作为全球三大致盲病种之一，黄斑病变这一危害大且容易被忽视的中老年眼底病，尽管在总人群中的占比不高，但基于我国巨大的人口基数，当下患病人数也达到了近3000万人。

可见，在眼科患病率逐渐增长的过程中，超一半国人已患有眼科疾病，治疗需求持续上涨。

另外，眼科诊疗需求还覆盖了全年龄段，比如从儿童的近视到老年人的眼底疾病，贯穿了人的全生命周期。

需求蓝海逐渐形成：根据中国卫生健康统计年鉴，2021年我国眼科专科医院入院人次达237.4万人次﹙2022年数据暂未发布﹚，近10年CAGR﹙复合年均增长率﹚达15.35%，需求蓝海逐渐形成。

需要注意的是，2020年到2022年，受到疫情影响诊疗需求有所下降，在疫情放开后的2023年，检查、入院及住院手术人次将获得释放性增长。

治疗渗透率较低，眼科市场增长空间广阔

在眼科疾病的诊疗方面，我国眼科诊断率及治疗率一直处于较低水平。

这背后，一方面是在需求端，由于眼科专科高度细分、专业性较强，消费者对眼科疾病的认知与重视程度有限；另一方面是在供给端，国内眼科药品及器械的发展长期处于较为早期的阶段，且主要以进口为主导，价格较为昂贵，普及率和普惠性还不够。

不仅如此，由于我国患者数量庞大，而眼科器械及药物市场规模却还并不大，渗透率较低。

比如对比美国，Frost & Sullivan于2019年调研中、美两国主要眼科疾病的人数后发现，国内干眼症和葡萄膜炎的患病人数为美国10多倍，过敏性结膜炎患者人数高出美国2亿多人、白内障患病和近视人数均较美国高出1亿多人。但眼科器械及药物的市场规模仅有美国的1/8到1/5，说明我国眼科器械及药物覆盖的广度和深度还不够。

值得注意的是，在我国人口老龄化和过度使用电子屏幕的趋势下，眼科患病人群还将持续增加。同时，随着健康意识提升和更多创新器械、药物的出现，眼科治疗的渗透率有望进一步增长。

综上，我国眼科市场诊断及治疗渗透率较低，未来还有很大的增长潜力。

眼科市场增长空间广阔：庞大患病人群需求加上低渗透率，以及老龄化进程加速和眼病患者逐渐低龄化，中国眼科医疗市场需求量稳步增长。

据Frost&Sulliva数据，中国眼科医疗服务市场规模2022年大致在1863亿元。从增速上来看，由于2020年到2022年受新冠疫情影响，对后续眼科医疗服务市场的参考价值相对较小，因此以2015年到2019年的市场增速（CAGR=15%）为基准，取10%复合增速，预计2025年将达到2479亿元，增长空间广阔。

总的来看，中国眼科医疗服务市场持续扩容的确定性高。

创新加速，国产设备迎来转折点

全球眼科器械市场高度集中，眼科巨头竞争优势明显：纵观全球眼科器械市场竞争格局，爱尔康、博士伦、蔡司、强生、拓普康等巨头竞争优势明显，产品线布局完善，占据了绝大部分市场份额。据Evaluate MedTech统计，到2024年，排名前10位的公司将占据整体市场份额的96.1%左右。

市场方面，根据Frost & Sullivan数据，2023年我国眼科医疗器械市场规模将超过200亿元（不包含隐形眼镜、角膜塑形镜等），其中眼科诊断及治疗类设备占比最大，达到50.3%；眼科耗材占比为44.5%；眼科技术服务占比为5.2%。

该数据说明，资本市场关注度相对较低的眼科仪器设备，其市场空间规模其实相当可观。只是由于该领域长期被蔡司、拓普康等德国日本巨头企业垄断，国内企业存在感一直较弱。

未来五年，眼科医疗器械将维持17%的复合增长率，预计2025年规模达到283亿元，2026年到2030年市场将维持12%的增速，预计2030年规模接近500亿元。

面对广阔市场，国产创新企业加速技术与商业化突破，国产替代可期。

◆ 眼科OCT

OCT全称光学相干断层成像技术，是眼科诊断领域的“金标准”。OCT技术应用于眼科领域，可以提供显现视网膜脉络膜病变的影像，以诊断如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性等各类眼科疾病。

2020年国内眼科门诊量达1.3亿次，其中65岁以上人群大约1.25亿，每年需要OCT检查人次约达4000万次以上。

不过，在眼科OCT领域，我国长期被进口品牌所垄断。在2020年以前，蔡司、海德堡、Optovue、拓普康等进口品牌占据了90%以上的市场份额，其中以蔡司和海德堡最多，国产化率极低，国产替代空间巨大。

近年来，一批国产创新企业相继建立并入局，给国产眼科OCT市场带来巨大机会。这里面，有比格威医疗、莫廷医疗、视微影像、图湃医疗、唯仁医疗、执鼎医疗等企业的OCT产品已拿到国家药品监督管理局的认证，迈入到商业化阶段。

伴随着国内眼科OCT产品需求的快速增长，眼科OCT市场销售规模不断扩容。蛋壳研究院基于新思界产业研究中心披露的数据，并通过对国家招采网和各省级招采网的公开数据进行统计和计算后，得到中国眼科OCT市场销售规模及增长趋势预测。

需要注意的是，2020年到2022年三年，受疫情影响，行业放量速度放缓，但需求并没被抑制，只是被延缓。

近年的需求将在2023年得到释放。据不完全统计，2023年第一季度眼科OCT产品中标挂网数量同比增加了40%，基本恢复到疫情前﹙2019年﹚水平。按此推算，今年﹙2023年﹚眼科OCT产品销售额将达到11亿元以上，基本恢复至2019年水平。

在蛋壳研究院的调研中发现，2022年在公立医院挂网﹙国家招采网和各省级招采网﹚的OCT设备中，一共中标485台，其中国产品牌为209台，进口品牌为258台，其余18台未溯源。在可溯源的467台眼科OCT产品中，国产占比达到了45%，已经趋近一半，国产替代趋势明显。

其中，图湃医疗表现尤其突出。图湃医疗2021年8月取得“BM-400K”、“YG-100K”﹙即北溟、瑶光﹚两个产品的注册证。2022年，在第一个完整的销售年，图湃医疗就以79台的公立医院中标成绩，实现了17%的销售市占率，处于行业领先位置。2023年1到4月，图湃医疗眼科OCT产品院端销售额近亿元，同比销售额增速超过150%，扭转了该领域的行业格局。

在未来，眼科OCT市场规模由存量替换及新增购买两份组成。结合存量替换与增量市场，经测算，至2028年，中国眼科OCT设备销售量将达到2000到2400台一年，终端销售额将达到20到24亿元一年。

◆ 眼科手术显微镜

眼科手术显微镜主要用在眼科手术中放大观察视野及照明功能，是眼科最重要的平台式大型手术设备。

由于几乎所有眼科手术均需要在眼科手术显微镜下进行，眼科手术显微镜也被誉为眼科医疗设备领域的“航空母舰”，单台价格从数十万至数百万不等。眼科手术显微镜在过去数十年时间里一直被蔡司、徕卡等德国光学制造巨头垄断。

而国产眼科手术显微镜产品与上述进口产品之间的实际性能表现差距大，经公立医院中标数据调研，该领域国产产品的市占率几乎可以忽略不计。

在蛋壳研究院的调研中发现，2021年、2022在公立医院挂网（浙江省和广东省招采网）的眼科手术显微镜设备中，浙江与广东两省分别售出38台、52台，总中标售价分别约为0.6亿元、0.8亿元，同比增长超25%。在疫情期间还能有如此增速，可见其明确的刚需属性。

据估算（估算模型详见报告），到2028年，中国眼科手术显微镜的年市场销售规模将达到35亿元一年。

◆ 全飞秒激光

全飞秒激光是国际上最先进的角膜屈光手术方式之一。全飞秒激光手术不需要制作角膜瓣，而是先后两次对角膜的基质层进行不同深度的激光爆破，形成一个基质透镜，再通过一个3~4毫米的微切口将透镜取出。

激光屈光手术经历三次技术迭代，是目前近视治疗的主流方式。近视手术治疗按手术部位可分为角膜屈光手术、眼内屈光手术和巩膜屈光手术，目前角膜屈光术通常为激光类手术，主要包括飞秒激光联合准分子激光手术﹙FS-LASIK，“半飞秒”﹚、单准分子激光手术﹙TPRK， “全激光准分子”﹚及全飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术﹙SMILE﹐ “全飞秒”﹚等。

蛋壳研究院选择上述产品技术中目前市场规模最大的全飞秒激光屈光手术技术进行调研。经统计，2021年、2022年，浙江和广东挂网招标销售的全飞秒激光设备，分别售出7台、12台，单台售价普遍在800万元到1200万元之间，总中标售价分别为0.8亿元、1.1亿元，皆为进口品牌。但飞秒激光设备在民营医院的销售占比要高于其它几类设备，因此我们进一步参考了该领域占据绝对优势的蔡司所公布的数据，作为补充。

根据蔡司公布的数据，2018年5月，国内全飞秒VisuMax突破300台；2022年12月，国内全飞秒VisuMax装机突破800台。也就是说，平均每年以110台左右的增速上涨。按110台一年的设备销量及50万台手术一年的耗材销量计算，蔡司全飞秒设备及耗材销售规模约36亿元一年。预计到2028年，飞秒手术设备及耗材的市场销售规模将达到80亿元一年。

◆ 超乳玻切一体机

作为眼科超声治疗设备，超乳玻切一体机主要由超声附件、玻切附件、注吸附件、主机、照明附件、注压附件等部分组成，是白内障及玻璃体视网膜手术的重要工具。

从发展历程来看，玻切手术于上世纪70年代发展起来，可用于治疗视网膜脱离、糖尿病视网膜病变、白内障、眼内感染、视网膜皱褶等疾病。超乳玻切一体机是重要的玻切设备，随着玻切手术量增加，超乳玻切一体机市场需求随之释放。

超乳玻切一体机技术壁垒较高，全球供应商以欧美企业为主，包括美国爱尔康、德国歌德、美国博士伦等企业。

为满足国内庞大的市场需求，近年来，各级医疗机构加大了对超乳玻切一体机的采购力度。目前我国超乳玻切一体机市场需求依赖进口，暂无国产设备上市，近年来，我国企业也不断加快超乳玻切一体机研究。

在蛋壳研究院的调研中发现，浙江与广东两省在2021年、2022在公立医院挂网﹙浙江省和广东省招采网﹚的超乳玻切一体机设备中，分别售出27台、64台，总中标售价分别约为2500万元、5800万元。

而玻切手术的耗材需求基本与其手术量相同，约20到30万套一年。据此估算，2022年中国超乳玻切一体机设备及耗材的销售规模约11亿元。预计到2028年，该产品年市场销售规模将达到20亿元一年。

◆ 超广角眼底相机及造影

眼底相机是最早用来进行眼底疾病评估和检测的临床手段，从最开始的标准后极部30°~50°眼底照，到后来的标准7视野眼底彩色照相的拼接图像，再到后来的广角眼底成像﹙WFP﹚、超广角眼底成像﹙UWFP﹚，其可拍摄范围越来越广，对病灶的观察范围也越来越大。

在过去数十年中，眼底相机一直是眼科诊断/筛查的重要工具。技术壁垒较低的普通眼底彩照时代已经逐渐远去，超广角眼底成像+造影成为了现在和未来的主流趋势。

商用超广角相机领域由英国欧堡﹙OPTOS﹚首创，尼德克﹙NIDEK﹚、蔡司﹙Zeiss﹚等日德进口厂商陆续跟进。国内也有微清医疗推出了自主研发的超广角相机产品，因其良好的性能水准和更具竞争优势的价格，于2021年起实现了销售额的高速增长，取得了不俗的市场销售业绩。

在蛋壳研究院的调研中发现，浙江与广东两省在2021年、2022在公立医院挂网﹙浙江省和广东省招采网﹚的超广角眼底相机及造影设备中，分别售出20台、40台，总中标售价分别约为3000万元、5500万元，疫情期间尚且有如此增速，表明市场潜力非常巨大。

根据行业主流看法，超广角眼底相机将逐步取代普通眼底彩照。因此，未来高性价比的眼底相机产品将收获更加广阔的下沉市场空间。预计到2028年，超广角眼底相机市场总容量将达到18亿元左右，实现对普通眼底彩照产品的全面替代。

◆ 光学生物测量仪

光学生物测量仪是一种用于临床医学领域的仪器，主要用于眼轴长度、角膜曲率、人工晶体度数等方面的测量，在近视防控及屈光白内障疾病领域有广泛应用。

高端光学生物测量仪此前一直被蔡司Master系列、Tomey OA2000系列等进口品牌垄断。尤其是蔡司Master 500/700系列产品，由于具备绝对优势市占率。“Master”几乎成为了生物测量仪的代名词。

在蛋壳研究院的调研中发现，浙江与广东两省在2021年、2022在公立医院挂网（浙江省和广东省招采网）的光学生物测量仪设备中，分别售出46台、72台，总中标售价分别约为2800万元、3600万元，增幅28%，具有较好的成长性。

在近视防控领域，生物测量仪的下沉市场空间更为广阔，不过该领域技术壁垒和竞争门槛相对较低，国产厂商之间价格竞争较为激烈。

据不完全统计，在近视防控领域，每年有超过1000台光学生物测量仪产品销售，且增长速度非常快，未来有望达到万台一年量级。

对于眼科生物测量仪产品，公立医院高端市场依然处于进口垄断状态，国产替代机遇较大。

政策不停加码，国产创新迎东风

近年来，国家推出一系列相关政策为医疗器械的国产替代提供支持，部分政策以提高国产医疗企业创新能力为主要目标，并以提升医疗器械的审批质量、效率为重点，为实现国产替代打下基础。

伴随着国家利好政策的推进，眼科中高端设备市场的国产替代将持续推进，入局企业必将获得更多市场份额，并取得更大发展。